- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00893698
Bilateral Allotransplantation of Upper Limbs
28 augustus 2014 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
The aim of the study is to realize a bilateral transplantation of upper limbs.
The first objective is functional but there are aesthetic and psychologic imperatives too.
This open and descriptive study needs compatible donor and recipient.
The sample should be realized simultaneously and the transplantation should be made by two coordinated teams according to this sequence : osteosynthesis, vascular anastomosis, sutures of tendons and nervous sutures.
An immunosuppressant treatment should be initialized from the beginning of the intervention and continued for life.
Rejections should be screened by regular clinical and histological examinations.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Werving
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contact:
- guy MAGALON
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Donor:
- State of brain death
- Compatibility with recipient about sex, size, age and color
- Blood compatibility; integrity of upper limbs
Recipient:
- Double amputation of hands or forearms with traumatic origin
- Personal motivation
- Good health condition
- Delay from 2 months to 34 years between amputation and transplantation
Exclusion Criteria:
Donor:
- Uncompatibility with sample
- Lesion on upper limbs
- Neoplasia
- Hepatitis B or C
- Positive CMV serology
Recipient:
- Uncompatibility with immunosuppressant treatment
- Psychosis
- Carcinosis
- Cardiovascular diseases
- Addiction to alcohol or smoking
- Pregnancy
- Feeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Functional rehabilitation of patients by bilateral allotransplantation of upper limbs, evaluated by measure of the function of the transplanted extremities
Tijdsspanne: 6 years
|
6 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aesthetic and psychologic
Tijdsspanne: 6 years
|
6 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2008/17
- 2008-A00516-49
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op bilateral allotransplantation
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDVoltooidLumbale spondylolisthesis op dubbel niveau (L3-L5) | Posterior Lumbale Interbody Fusion (PLIF) | Lumbale fixatiechirurgieEgypte