Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bilateral Allotransplantation of Upper Limbs

28 augusti 2014 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
The aim of the study is to realize a bilateral transplantation of upper limbs. The first objective is functional but there are aesthetic and psychologic imperatives too. This open and descriptive study needs compatible donor and recipient. The sample should be realized simultaneously and the transplantation should be made by two coordinated teams according to this sequence : osteosynthesis, vascular anastomosis, sutures of tendons and nervous sutures. An immunosuppressant treatment should be initialized from the beginning of the intervention and continued for life. Rejections should be screened by regular clinical and histological examinations.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Rekrytering
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
          • guy MAGALON

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Donor:

  • State of brain death
  • Compatibility with recipient about sex, size, age and color
  • Blood compatibility; integrity of upper limbs

Recipient:

  • Double amputation of hands or forearms with traumatic origin
  • Personal motivation
  • Good health condition
  • Delay from 2 months to 34 years between amputation and transplantation

Exclusion Criteria:

Donor:

  • Uncompatibility with sample
  • Lesion on upper limbs
  • Neoplasia
  • Hepatitis B or C
  • Positive CMV serology

Recipient:

  • Uncompatibility with immunosuppressant treatment
  • Psychosis
  • Carcinosis
  • Cardiovascular diseases
  • Addiction to alcohol or smoking
  • Pregnancy
  • Feeding

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Functional rehabilitation of patients by bilateral allotransplantation of upper limbs, evaluated by measure of the function of the transplanted extremities
Tidsram: 6 years
6 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Aesthetic and psychologic
Tidsram: 6 years
6 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2008/17
  • 2008-A00516-49

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på bilateral allotransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera