依西美坦联合舒尼替尼 (SUTENT®) 治疗转移性乳腺癌 (EXTENT)

纳入标准：

1. 必须患有转移性乳腺癌或局部晚期不适合治愈性治疗。
2. 可测量或可评估的疾病符合条件。
3. 肿瘤必须是雌激素受体 (ER) 阳性和/或孕激素受体 (PR) 阳性。
4. 人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性肿瘤是允许的，但必须是赫赛汀治疗失败。
5. 绝经后
6. 不超过 3 线化疗
7. 不超过 3 种激素疗法
8. 双膦酸盐可根据其产品许可证给予
9. 左心室射血分数在机构正常范围内
10. 肝功能和肾功能检查在正常上限内。 对于肝转移患者，肝功能检查应<正常值上限的5倍。
11. 足够的血细胞计数
12. 甲状腺功能检查正常。
13. 如果疾病通过 CT 或 MRI 稳定超过 3 个月，则允许患有中枢神经系统 (CNS) 转移性疾病的患者。
14. 良好的一般健康状况（东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-2）。
15. 能够给予知情同意并遵循研究程序。

排除标准：

1. 以前在任何情况下接受过依西美坦治疗的患者。
2. 既往接受过舒尼替尼治疗的患者。
3. 心功能不全或活动性心脏病患者
4. 中枢神经系统转移不受控制的患者。
5. 高血压控制不佳
6. 血细胞计数或肝肾检查超出上述纳入标准 9-10 中列出的范围。
7. ECOG 体能状态 3 或 4。
8. 最近 5 年内有其他恶性肿瘤病史，宫颈原位癌或皮肤基底细胞癌除外。
9. 最近 5 年内有脑血管意外、非导管相关性深静脉血栓或肺栓塞病史。
10. 进入研究前 28 天内进行过重大外科手术或重大外伤。
11. 绝经前状态。
12. 在研究药物治疗开始后 28 天内接受任何研究性治疗的历史。
13. 当前已知感染。
14. 当前严重的、不受控制的全身性疾病（例如，临床上显着的心血管、肺部或代谢疾病；伤口愈合障碍；溃疡；或骨折）。
15. 主要研究者认为影响他们参与研究的能力的医学或精神疾病。