전이성 유방암에 수니티닙(SUTENT®)을 사용한 엑세메스탄 (EXTENT)

포함 기준:

1. 전이성 유방암이 있거나 치료 요법을 받을 수 없는 국소 진행성이어야 합니다.
2. 측정 가능하거나 평가 가능한 질병이 대상입니다.
3. 종양은 에스트로겐 수용체(ER) 양성 및/또는 프로게스테론 수용체(PR) 양성이어야 합니다.
4. 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 양성 종양은 허용되지만 허셉틴 요법에 실패해야 합니다.
5. 폐경기
6. 3줄 이하의 화학 요법
7. 3줄 이하의 호르몬 요법
8. 제품 라이센스에 따라 비스포스포네이트를 투여할 수 있습니다.
9. 기관 정상 한계 내의 좌심실 박출률
10. 간 기능 및 신장 기능 검사가 정상 상한 이내입니다. 간 전이가 있는 환자의 경우 간 기능 검사는 정상 상한치의 5배 미만이어야 합니다.
11. 적절한 혈구 수
12. 정상적인 갑상선 기능 검사.
13. 중추신경계(CNS) 전이성 질환 환자는 CT나 MRI에서 질환이 3개월 이상 안정되면 허용된다.
14. 적절한 일반 건강(ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0-2).
15. 정보에 입각한 동의를 하고 연구 절차를 따를 수 있습니다.

제외 기준:

1. 모든 환경에서 이전에 엑세메스탄으로 치료받은 환자.
2. 이전에 수니티닙으로 치료받은 환자.
3. 심장 기능 장애 또는 활동성 심장 질환이 있는 환자
4. 조절되지 않는 CNS 전이가 있는 환자.
5. 잘 조절되지 않는 고혈압
6. 위의 포함 기준 9-10에 설명된 범위를 벗어나는 혈구 수 또는 간 및 신장 검사.
7. ECOG 수행 상태 3 또는 4.
8. 자궁경부의 상피내암종 또는 피부의 기저 세포 암종을 제외한 지난 5년 이내에 다른 악성 종양의 병력.
9. 지난 5년 동안 뇌혈관 사고, 비카테터 관련 심부정맥 혈전증 또는 폐색전증의 병력.
10. 연구 시작 전 28일 이내의 대수술 또는 심각한 외상.
11. 폐경 전 상태.
12. 연구 약물 투여 개시 28일 이내에 조사 치료를 받은 이력.
13. 현재 알려진 감염.
14. 현재 중증의 조절되지 않는 전신 질환(예: 임상적으로 유의한 심혈관, 폐 또는 대사 질환, 상처 치유 장애, 궤양 또는 골절).
15. 연구책임자의 의견에 따라 연구 참여 능력을 손상시키는 의학적 또는 정신과적 상태.