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老化的大脑变化、执行功能障碍和抑郁症 (FA)

老化的白质变化、执行功能障碍和抑郁症

本研究的目的是研究年龄相关的大脑结构变化与依他普仑治疗后抑郁症状、残疾和认知功能的几个方面的变化之间的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

与年龄相关的大脑变化与晚年抑郁症的发展有关。 与衰老相关的变化中最突出的是白质减少,不成比例地影响额叶结构。根据之前的研究结果,我们将治疗抵抗、残疾和执行功能障碍概念化为临床现象,至少部分是由额叶神经系统的完整性受损引起的。 该研究的重点是老年抑郁症的额叶白质异常及其与治疗反应、残疾和执行功能障碍的关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

116

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄:两层:60-74 岁 (n=60) 受试者和 75-84 岁 (n=60)。
  2. 诊断:严重抑郁症,单相(根据 DSM-IV 标准);或者,对于对照受试者,没有重度抑郁症的诊断,没有抑郁症或其他精神疾病的病史。
  3. 抑郁严重程度:24 项 HDRS 高于 19;执行功能障碍水平:每个年龄层中的两个层级:Stroop 颜色词得分低于和高于 24(比我们正常老年人样本的中位数低 1 个标准差)。

排除标准:

  1. DSM-IV 的精神病性抑郁症,即存在评分高于 2 分的妄想(可疑妄想),由阳性症状评估量表 (SAPS; 51) 评定。
  2. 高自杀风险,即意图或计划在不久的将来尝试自杀。
  3. 除单相重度抑郁症外,存在任何 Axis I 精神障碍或药物滥用。
  4. 反社会人格的轴 II 诊断(根据 SCID-P 和 DSM-IV)。
  5. 除了单相重度抑郁症或广泛性焦虑症(双相情感障碍、轻躁狂症是排除标准)以外的精神疾病史。
  6. 认知:MMSE 得分低于 24 或 DSM-IV 诊断为痴呆。
  7. 急性或严重的医学疾病,即在入境前三个月内出现精神错乱、转移性癌症、失代偿性心脏、肝或肾衰竭、大手术、中风或心肌梗塞;或已知会导致抑郁症的药物,例如利血平、α-甲基多巴、类固醇。
  8. 在当前或之前的抑郁发作期间未能对艾司西酞普兰(10 毫克/天或更多,持续 6 周或更长时间)的充分试验做出反应。
  9. 目前参与心理治疗。
  10. 对艾司西酞普兰过敏史或需要接受可能与艾司西酞普兰相互作用的药物。
  11. 即使在协助下也无法执行任何 ADL(MAI:ADL 子量表),例如 拄着拐杖走路不是排除标准。
  12. 不会说英语。
  13. 失语症。
  14. 住宅外距离康奈尔大学的临床设施有 45 分钟车程。
  15. 服用 MAOI 和氟西汀的患者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:艾司西酞普兰
12 周开放标签和 2 周安慰剂期(总共 14 周)
每天 10 毫克标签
其他名称:
  • 力士普

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
汉密尔顿抑郁量表。
大体时间:14周(治疗第12周)
汉密尔顿抑郁症评定量表 24 项总分范围为 0-76,是一种已发表且广泛使用的抑郁症严重程度评定量表。 分数越高表示抑郁症越严重。 报告的总分没有分量表。
14周(治疗第12周)
WHODAS-II 残疾量表
大体时间:14周(治疗第12周)
WHODAS II 是世界卫生组织发布的残疾评定量表,总分范围为 0-100。 分数越高表示残疾的严重程度越高。 报告的总分没有分量表。
14周(治疗第12周)
Stroop 颜色词测试
大体时间:14周(治疗第12周)
Stroop Color-Word 总分是一项已发布且广泛使用的执行功能障碍测试,总分范围为 0-100。 分数越高表明记忆功能越好(无认知障碍)。 报告的总分没有分量表。
14周(治疗第12周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:George S Alexopoulos, MD、Weill Medical College of Cornell University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2002年12月1日

初级完成 (实际的)

2010年5月1日

研究完成 (实际的)

2010年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月10日

首次发布 (估计)

2009年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月4日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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