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Changements cérébraux liés au vieillissement, dysfonctionnement exécutif et dépression (FA)

4 avril 2017 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Modifications de la substance blanche vieillissante, dysfonctionnement exécutif et dépression

Le but de cette étude est d'examiner la relation entre les modifications cérébrales structurelles liées à l'âge et les modifications des symptômes dépressifs, de l'invalidité et de plusieurs aspects du fonctionnement cognitif après un traitement par l'escitalopram.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des changements cérébraux liés à l'âge ont été associés au développement d'une dépression tardive. Parmi les changements liés au vieillissement, le déclin de la substance blanche affecte de manière disproportionnée les structures frontales. Sur la base des résultats précédents, nous avons conceptualisé la résistance au traitement, l'invalidité et le dysfonctionnement exécutif comme des phénomènes cliniques contribués, au moins en partie, par une intégrité compromise des systèmes neuronaux frontaux. L'étude se concentre sur les anomalies frontales de la substance blanche dans la dépression gériatrique et leur relation avec la réponse au traitement, l'incapacité et le dysfonctionnement exécutif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

116

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : Deux strates : 60-74 ans (n=60) sujets et 75-84 ans (n=60).
  2. Diagnostic : Dépression majeure, unipolaire (selon les critères du DSM-IV) ; ou, pour les sujets témoins, aucun diagnostic de dépression majeure, aucun antécédent de dépression ou d'autres troubles psychiatriques.
  3. Sévérité de la dépression : un HDRS de 24 éléments supérieur à 19 ; Niveau de dysfonctionnement exécutif : deux strates dans chaque strate d'âge : scores de Stroop Color-Word inférieurs et supérieurs à 24 (1 ET en dessous de la médiane de notre échantillon normal de personnes âgées).

Critère d'exclusion:

  1. Dépression psychotique selon le DSM-IV, c'est-à-dire présence de délires avec un score supérieur à 2 (délire douteux) évalué par l'échelle d'évaluation des symptômes positifs (SAPS ; 51).
  2. Risque de suicide élevé, c'est-à-dire intention ou intention de tenter de se suicider dans un avenir proche.
  3. Présence de tout trouble psychiatrique de l'Axe I ou de toxicomanie autre que la dépression majeure unipolaire.
  4. Diagnostic Axe II de personnalité antisociale (par SCID-P et DSM-IV).
  5. Antécédents de troubles psychiatriques autres que dépression majeure unipolaire ou trouble anxieux généralisé (trouble bipolaire, hypomanie, sont des critères d'exclusion).
  6. Cognition : scores MMSE inférieurs à 24 ou diagnostic de démence par le DSM-IV.
  7. Maladie médicale aiguë ou grave, c'est-à-dire délire, cancer métastatique, insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale décompensée, chirurgie majeure, accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde au cours des trois mois précédant l'entrée ; ou des médicaments connus pour provoquer la dépression, par exemple, la réserpine, l'alpha-méthyl-dopa, les stéroïdes.
  8. Absence de réponse à un essai adéquat d'escitalopram (10 mg/jour ou plus pendant 6 semaines ou plus) pendant les épisodes dépressifs actuels ou antérieurs.
  9. Participation actuelle à la psychothérapie.
  10. Antécédents d'hypersensibilité à l'escitalopram ou besoin de recevoir des médicaments pouvant interagir avec l'escitalopram.
  11. Incapacité à effectuer l'une des AVQ (MAI : sous-échelle AVQ) même avec de l'aide, par ex. marcher avec une canne n'est pas un critère d'exclusion.
  12. Incapacité à parler anglais.
  13. Aphasie.
  14. Résidence à l'extérieur à 45 minutes en voiture des installations cliniques de Cornell.
  15. Les patients prenant des IMAO et de la fluoxétine seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Escitalopram
12 semaines en ouvert avec période placebo de 2 semaines (14 semaines au total)
Médicament: Escitalopram
10 mg par jour
Autres noms:
  • Lexapro

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton.
Délai: 14 semaines (12e semaine de traitement)
Une échelle publiée et largement utilisée pour évaluer la gravité de la dépression, les scores totaux des 24 éléments de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton vont de 0 à 76. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la dépression. Les scores totaux sont rapportés sans sous-échelles.
14 semaines (12e semaine de traitement)
Échelle de handicap WHODAS-II
Délai: 14 semaines (12e semaine de traitement)
Échelle d'évaluation du handicap publiée par l'Organisation mondiale de la santé, les scores totaux WHODAS II peuvent varier de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de l'incapacité. Les scores totaux sont rapportés sans sous-échelles.
14 semaines (12e semaine de traitement)
Test des mots-couleurs de Stroop
Délai: 14 semaines (12e semaine de traitement)
Un test de dysfonctionnement exécutif publié et largement utilisé, les scores totaux Stroop Color-Word peuvent aller de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement de la mémoire (pas de troubles cognitifs). Les scores totaux sont rapportés sans sous-échelles.
14 semaines (12e semaine de traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Forest Laboratories

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: George S Alexopoulos, MD, Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2009

Première publication (Estimation)

11 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0204005523
  • R01MH065653-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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