Delirium in Mechanically Ventilated Patients
2014年12月2日 更新者：University of Chicago
An Assessment of Delirium in Mechanically Ventilated Patients Undergoing Daily Awakening From Sedation
The overall purpose of this trial is to assess the relationship between a daily awakening from sedation and the prevalence of delirium, and in doing so better characterize delirium in the ICU.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
This is a single center, observational, cross-over design study assessing the impact of daily awakening from sedation on delirium in the ICU.
Enrolled patients will receive a daily baseline delirium assessment using the CAM-ICU tool before the awakening from sedation and an assessment during the awakening from sedation.
Each patient will thus serve as their own controls for these interventions.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- The University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Adult patients (> 18 years old) admitted to the intensive care unit who require mechanical ventilation through an endotracheal tube with infusion of sedative or analgesic medication.
描述
Inclusion Criteria:
- > 18 years old
- intubated and mechanically ventilated
- receiving sedative and/or analgesic medication
- candidate for daily awakening from sedative and/or analgesic medication
Exclusion Criteria:
- primary neurologic disease (stroke, seizure, elevated ICP)
- post cardiac arrest
- do not speak English (assessment only English language validated)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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Sedated mechanically ventilated patients
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Delirium
大体时间：Daily
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Daily
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ICU admitting diagnosis
大体时间：At enrollment
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At enrollment
|
|
Medications
大体时间：Daily
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Daily
|
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Ventilator free days (or first 28)
大体时间：At 28 days post-intubation
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At 28 days post-intubation
|
|
ICU complications
大体时间：Daily
|
Daily
|
|
Days to discharge
大体时间：At discharge
|
At discharge
|
|
Survival
大体时间：At discharge
|
At discharge
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
生存
大体时间：1年
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1年
|
|
institution free days
大体时间：1 year
|
1 year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月10日
首次发布 (估计)
2009年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月2日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.