Delirium in Mechanically Ventilated Patients
2014. december 2. frissítette: University of Chicago
An Assessment of Delirium in Mechanically Ventilated Patients Undergoing Daily Awakening From Sedation
The overall purpose of this trial is to assess the relationship between a daily awakening from sedation and the prevalence of delirium, and in doing so better characterize delirium in the ICU.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
This is a single center, observational, cross-over design study assessing the impact of daily awakening from sedation on delirium in the ICU.
Enrolled patients will receive a daily baseline delirium assessment using the CAM-ICU tool before the awakening from sedation and an assessment during the awakening from sedation.
Each patient will thus serve as their own controls for these interventions.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
102
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- The University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Adult patients (> 18 years old) admitted to the intensive care unit who require mechanical ventilation through an endotracheal tube with infusion of sedative or analgesic medication.
Leírás
Inclusion Criteria:
- > 18 years old
- intubated and mechanically ventilated
- receiving sedative and/or analgesic medication
- candidate for daily awakening from sedative and/or analgesic medication
Exclusion Criteria:
- primary neurologic disease (stroke, seizure, elevated ICP)
- post cardiac arrest
- do not speak English (assessment only English language validated)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Sedated mechanically ventilated patients
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Delirium
Időkeret: Daily
|
Daily
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
ICU admitting diagnosis
Időkeret: At enrollment
|
At enrollment
|
|
Medications
Időkeret: Daily
|
Daily
|
|
Ventilator free days (or first 28)
Időkeret: At 28 days post-intubation
|
At 28 days post-intubation
|
|
ICU complications
Időkeret: Daily
|
Daily
|
|
Days to discharge
Időkeret: At discharge
|
At discharge
|
|
Survival
Időkeret: At discharge
|
At discharge
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
túlélés
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
institution free days
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 10.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16938B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .