静脉注射后脑脊液中抗生素的研究
2015年1月23日 更新者：Aarhus University Hospital
静脉注射后脑脊液中的抗生素
在神经外科手术的情况下，使用三种不同的抗生素来预防感染——这项研究检查了抗生素从血液渗透到脑脊髓液（大脑周围）的程度。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 已经有外部 CSF 引流管
- 计划用于需要抗生素预防的神经外科手术（最常见的是放置内部引流管（“分流器”）
排除标准：
- 需要标准预防性抗生素以外的感染或定植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：万古霉素
万古霉素静脉内给药，随后在脑脊液样本中进行测量
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万古霉素静脉内给药，随后在脑脊液样本中进行测量
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有源比较器：替考拉宁
替考拉宁静脉内给药，随后在脑脊液样本中进行测量
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替考拉宁静脉内给药，随后在脑脊液样本中进行测量
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有源比较器：利奈唑胺
利奈唑胺静脉内给药，随后在脑脊液样本中进行测量
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利奈唑胺静脉内给药，随后在脑脊液样本中进行测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑脊液中抗生素浓度
大体时间：1、2、4、6、12 小时
|
过去静脉注射 CSF 浓度
注射
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1、2、4、6、12 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月18日
首次发布 (估计)
2009年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月23日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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