Studie van antibiotica in cerebrospinale vloeistof na intraveneuze injectie
23 januari 2015 bijgewerkt door: Aarhus University Hospital
Antibiotica in cerebrospinale vloeistof na intraveneuze injectie
Bij neurochirurgie worden drie verschillende antibiotica gebruikt om infectie te voorkomen - in dit onderzoek wordt gekeken in hoeverre de antibiotica vanuit het bloed in het hersenvocht (om de hersenen) doordringen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud
- Heeft al een externe CSF-drain
- Gepland voor neurochirurgie die antibiotische profylaxe vereist (meestal plaatsing van een interne drain ("shunt")
Uitsluitingscriteria:
- Infectie of kolonisatie waarvoor andere dan standaard profylactische antibiotica nodig zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vancomycine
Vancomycine wordt intraveneus toegediend en vervolgens gemeten in een monster van hersenvocht
|
Vancomycine wordt intraveneus toegediend en vervolgens gemeten in een monster van hersenvocht
|
|
Actieve vergelijker: Teicoplanine
Teicoplanine wordt intraveneus toegediend en vervolgens gemeten in een monster van cerebrospinaal vocht
|
Teicoplanine wordt intraveneus toegediend en vervolgens gemeten in een monster van cerebrospinaal vocht
|
|
Actieve vergelijker: Linezolid
Linezolid wordt intraveneus toegediend en vervolgens gemeten in een monster van cerebrospinaal vocht
|
Linezolid wordt intraveneus toegediend en vervolgens gemeten in een monster van cerebrospinaal vocht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van antibiotica in hersenvocht
Tijdsspanne: 1, 2, 4, 6, 12 uur
|
Concentratie in CSF verleden i.v.
injectie
|
1, 2, 4, 6, 12 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AUH-MGP-AB-CSV-2009-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .