Antibiotikumok vizsgálata intravénás injekció beadását követően a cerebrospinális folyadékban
2015. január 23. frissítette: Aarhus University Hospital
Antibiotikumok a cerebrospinális folyadékban intravénás injekció után
Három különböző antibiotikumot használnak a fertőzés megelőzésére idegsebészet esetén – ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az antibiotikumok milyen mértékben hatolnak be a vérből a cerebrospinális folyadékba (az agyat körülvevő).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- Már rendelkezik külső CSF-elvezetővel
- Antibiotikus profilaxist igénylő idegsebészetre tervezett (leggyakrabban belső drén ("sönt") elhelyezése)
Kizárási kritériumok:
- A szokásos profilaktikus antibiotikumoktól eltérő fertőzés vagy kolonizáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vankomicin
A vankomicint intravénásan adják be, majd ezt követően a cerebrospinális folyadék mintájában mérik
|
A vankomicint intravénásan adják be, majd ezt követően a cerebrospinális folyadék mintájában mérik
|
|
Aktív összehasonlító: Teicoplanin
A teikoplanint intravénásan adják be, majd ezt követően a cerebrospinális folyadék mintájában mérik
|
A teikoplanint intravénásan adják be, majd ezt követően a cerebrospinális folyadék mintájában mérik
|
|
Aktív összehasonlító: Linezolid
A linezolidot intravénásan adják be, majd ezt követően a cerebrospinális folyadék mintájában mérik
|
A linezolidot intravénásan adják be, majd ezt követően a cerebrospinális folyadék mintájában mérik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antibiotikumok koncentrációja a cerebrospinális folyadékban
Időkeret: 1, 2, 4, 6, 12 óra
|
Koncentráció a CSF-ben múlt i.v.
injekció
|
1, 2, 4, 6, 12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 18.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2009. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AUH-MGP-AB-CSV-2009-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .