Estudio de antibióticos en líquido cefalorraquídeo después de inyección intravenosa
23 de enero de 2015 actualizado por: Aarhus University Hospital
Antibióticos en líquido cefalorraquídeo después de inyección intravenosa
Se utilizan tres antibióticos diferentes para prevenir infecciones en caso de neurocirugía; este estudio examina en qué medida los antibióticos penetran desde la sangre hasta el líquido cefalorraquídeo (que rodea el cerebro).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Ya tiene un drenaje de LCR externo
- Programado para neurocirugía que requiere profilaxis antibiótica (más comúnmente colocación de un drenaje interno ("derivación")
Criterio de exclusión:
- Infección o colonización que requiere otros antibióticos profilácticos estándar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Vancomicina
La vancomicina se administra por vía intravenosa y posteriormente se mide en una muestra de líquido cefalorraquídeo.
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La vancomicina se administra por vía intravenosa y posteriormente se mide en una muestra de líquido cefalorraquídeo.
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Comparador activo: Teicoplanina
La teicoplanina se administra por vía intravenosa y posteriormente se mide en una muestra de líquido cefalorraquídeo.
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La teicoplanina se administra por vía intravenosa y posteriormente se mide en una muestra de líquido cefalorraquídeo.
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Comparador activo: Linezolida
Linezolid se administra por vía intravenosa y posteriormente se mide en una muestra de líquido cefalorraquídeo.
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Linezolid se administra por vía intravenosa y posteriormente se mide en una muestra de líquido cefalorraquídeo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de antibióticos en líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: 1, 2, 4, 6, 12 horas
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Concentración en LCR pasado i.v.
inyección
|
1, 2, 4, 6, 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2015
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUH-MGP-AB-CSV-2009-1
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