预防有静脉血栓栓塞病史患者的静脉血栓栓塞复发
2011年1月5日 更新者：Astellas Pharma Inc
YM150 长期研究 - 对有静脉血栓栓塞病史患者的长期研究
研究目的是评估口服 YM150 52 周对有静脉血栓栓塞病史的患者的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chubu、日本
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Chugoku、日本
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Kansai、日本
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Kantou、日本
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Touhoku、日本
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者有症状的 VTE 和/或无症状的深静脉血栓形成
- 筛选前获得书面知情同意书
排除标准：
- 受试者有深静脉血栓形成和/或肺栓塞病史
- 受试者患有出血性疾病和/或凝血障碍
- 受试者在筛选访视前 90 天内发生过临床上重要的出血
- 受试者患有急性细菌性心内膜炎
- 受试者患有无法控制的重度或中度高血压、视网膜病变、心肌梗塞或中风
- 受试者正在接受抗凝剂/抗血小板剂
- 受试者的体重小于 40 公斤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：YM150组
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口服
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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深静脉血栓栓塞或肺血栓栓塞的联合发病率
大体时间：52周
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52周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每次血栓栓塞的发生率
大体时间：52周
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52周
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全因死亡率
大体时间：52周
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52周
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出血事件的发生率
大体时间：52周
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52周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月10日
首次发布 (估计)
2009年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月5日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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