정맥혈전색전증 병력이 있는 환자의 정맥혈전색전증 재발 예방
2011년 1월 5일 업데이트: Astellas Pharma Inc
YM150 장기 연구 - 정맥 혈전색전증 병력이 있는 환자를 대상으로 한 장기 연구
연구 목적은 정맥 혈전색전증 병력이 있는 환자를 대상으로 52주 동안 경구용 YM150의 효능과 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chubu, 일본
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Chugoku, 일본
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Kansai, 일본
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Kantou, 일본
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Touhoku, 일본
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 증상이 있는 VTE 및/또는 무증상 심부 정맥 혈전증이 있습니다.
- 스크리닝 전에 얻은 서면 동의서
제외 기준:
- 피험자는 심부 정맥 혈전증 및/또는 폐색전증의 병력이 있습니다.
- 피험자는 출혈 장애 및/또는 응고 장애가 있습니다.
- 피험자는 스크리닝 방문 전 90일 이내에 임상적으로 중요한 출혈이 발생했습니다.
- 피험자는 급성 세균성 심내막염을 앓고 있습니다.
- 피험자는 조절되지 않는 중증 또는 중등도 고혈압, 망막증, 심근경색 또는 뇌졸중이 있습니다.
- 피험자는 항응고제/항혈소판제를 투여받고 있습니다.
- 피험자의 체중이 40kg 미만인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: YM150 그룹
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경구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심부 정맥 혈전 색전증 또는 폐 혈전 색전증의 공동 발생
기간: 52주
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52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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각 혈전색전증의 발생률
기간: 52주
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52주
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모든 원인 사망
기간: 52주
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52주
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|
출혈 사건 발생
기간: 52주
|
52주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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YM150에 대한 임상 시험
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