Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie nawrotom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową w wywiadzie

5 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Inc

Badanie długoterminowe YM150 — długoterminowe badanie pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową w wywiadzie

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa doustnego YM150 przez 52 tygodnie u pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową w wywiadzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Chubu, Japonia
      • Chugoku, Japonia
      • Kansai, Japonia
      • Kantou, Japonia
      • Touhoku, Japonia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma objawową ŻChZZ i/lub bezobjawową zakrzepicę żył głębokich
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana przed badaniem przesiewowym

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot ma historię zakrzepicy żył głębokich i/lub zatorowości płucnej
  • Podmiot ma zaburzenie krwotoczne i/lub zaburzenie krzepnięcia
  • U pacjenta wystąpiło klinicznie istotne krwawienie w ciągu 90 dni przed wizytą przesiewową
  • Podmiot ma ostre bakteryjne zapalenie wsierdzia
  • Pacjent ma niekontrolowane ciężkie lub umiarkowane nadciśnienie, retinopatię, zawał mięśnia sercowego lub udar
  • Podmiot otrzymuje leki przeciwzakrzepowe/przeciwpłytkowe
  • Tester ma masę ciała mniejszą niż 40 kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa YM150
Lek: 150 YM
doustny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wspólne występowanie choroby zakrzepowo-zatorowej żył głębokich lub choroby zakrzepowo-zatorowej płuc
Ramy czasowe: 52 tygodnie
52 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania każdej choroby zakrzepowo-zatorowej
Ramy czasowe: 52 tygodnie
52 tygodnie
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 52 tygodnie
52 tygodnie
Częstość występowania krwawienia
Ramy czasowe: 52 tygodnie
52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 150-CL-104

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj