吸烟对动脉影响的研究
2009年10月23日 更新者：University of Pennsylvania
吸烟对动脉功能和氧化应激指标的剂量效应
目前的提案将阐明氧化应激 (OS) 对动脉功能的作用，如通过流量介导的血管舒张所测量的那样。
此外，研究人员将通过对 OS 对脂质、蛋白质和 DNA 的影响进行定量评估，来解决促氧化剂可能对不同生物靶标产生不同程度影响的假设。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
105
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将招募慢性吸烟者（持续时间在 4 至 20 年之间）和非吸烟者。
吸烟者将被分配到“轻度”组，每天吸 4-10 支香烟和“重度”吸烟组，每天吸 11-20 支香烟。
非吸烟者将被定义为一生吸烟量不超过 20 支，不在烟雾弥漫的环境中生活或工作的人。
所有个体都将具有正常的病史和临床检查，包括正常的心电图、尿液分析和血清化学、血象和阴性尿妊娠试验。
描述
纳入标准：
- 慢性吸烟者（持续时间在 4 到 20 年之间）和非吸烟者将被招募到 GCRC。 吸烟者将被分配到“轻度”组，每天吸 4-10 支香烟和“重度”吸烟组，每天吸 11-20 支香烟。
- 非吸烟者将被定义为一生吸烟量不超过 20 支，不在烟雾弥漫的环境中生活或工作的人。
- 所有个体都将具有正常的病史和临床检查，包括正常的心电图、尿液分析和血清化学、血象和阴性尿妊娠试验。
排除标准：
- 以前曾患过急性主要心血管事件
- 患有慢性疾病的人
- 那些服用慢性药物的人
- 有酗酒或药物滥用史的人
- 戒烟者
- 对花生四烯酸有反应的血小板聚集小于或等于 60% 的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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轻度吸烟者
将在研究当天进行 2 次抽血、3 次尿液收集和一项称为 FMD 的测试，该测试通过超声波测试您手臂的循环。
受试者将在当天携带自己的香烟并按规定量吸食。
女性受试者还将在测试当天进行妊娠试验。
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重度吸烟者
将在研究当天进行 2 次抽血、3 次尿液收集和一项称为 FMD 的测试，该测试通过超声波测试您手臂的循环。
受试者将在当天携带自己的香烟并按规定量吸食。
女性受试者还将在测试当天进行妊娠试验。
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非吸烟者
将在研究当天进行 2 次抽血、3 次尿液收集和一项称为 FMD 的测试，该测试通过超声波测试您手臂的循环。
女性受试者还将在测试当天进行妊娠试验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估吸烟对人体血流介导的动脉功能的剂量相关影响。
大体时间：学习日
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学习日
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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评估吸烟对 COX 活化的剂量相关影响。
大体时间：学习期间两次
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学习期间两次
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评估吸烟对脂质过氧化、蛋白质氧化和脂质加合物 DNA 修饰等新指标的剂量相关影响。
大体时间：学习日
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学习日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Garret A FitzGerald, MD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年5月1日
研究完成 (实际的)
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月28日
首次发布 (估计)
2009年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月23日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 704074
- 0775
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