Estudio de investigación sobre los efectos del tabaquismo en las arterias
23 de octubre de 2009 actualizado por: University of Pennsylvania
El efecto de la dosis de fumar cigarrillos en los índices de función arterial y estrés oxidativo
La propuesta actual aclarará el papel del estrés oxidante (OS) en la función arterial medida por la vasodilatación mediada por el flujo.
Además, los investigadores abordarán la hipótesis de que un prooxidante podría tener diferentes grados de efectos en diferentes dianas biológicas, realizando una evaluación cuantitativa de los efectos del OS en los lípidos, las proteínas y el ADN.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán fumadores crónicos (de entre 4 y 20 años de duración) y no fumadores.
Los fumadores se asignarán a un grupo "ligero", que fuma de 4 a 10 cigarrillos por día, y a un grupo de fumadores "intensos" que fuman de 11 a 20 cigarrillos por día.
Se considerarán no fumadores aquellos con un consumo de por vida no superior a 20 cigarrillos, que no vivan ni trabajen en un ambiente lleno de humo.
Todos los individuos tendrán un historial y un examen clínico normales, incluido un electrocardiograma normal, análisis de orina y química sérica, hemograma y prueba de embarazo urinaria negativa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incorporarán al GCRC fumadores crónicos (de 4 a 20 años de duración) y no fumadores. Los fumadores se asignarán a un grupo "ligero", que fuma de 4 a 10 cigarrillos por día, y a un grupo de fumadores "intensos" que fuman de 11 a 20 cigarrillos por día.
- Se considerarán no fumadores aquellos con un consumo de por vida no superior a 20 cigarrillos, que no vivan ni trabajen en un ambiente lleno de humo.
- Todos los individuos tendrán un historial y un examen clínico normales, incluido un electrocardiograma normal, análisis de orina y química sérica, hemograma y prueba de embarazo urinaria negativa.
Criterio de exclusión:
- Sufrió previamente un evento cardiovascular mayor agudo.
- aquellos con una enfermedad crónica
- aquellos que toman medicamentos crónicos
- aquellos con antecedentes de alcoholismo o abuso de sustancias
- ex fumadores
- Sujetos, que tienen una agregación plaquetaria menor o igual al 60 % en respuesta al ácido araquidónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Fumadores leves
El día del estudio se realizarán 2 extracciones de sangre, 3 recolecciones de orina y una prueba llamada FMD que evalúa la circulación en su brazo a través de ultrasonido.
Los sujetos traerán sus propios cigarrillos ese día y fumarán la cantidad habitual.
A las mujeres también se les realizará una prueba de embarazo el día de la prueba.
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Fumadores empedernidos
El día del estudio se realizarán 2 extracciones de sangre, 3 recolecciones de orina y una prueba llamada FMD que evalúa la circulación en su brazo a través de ultrasonido.
Los sujetos traerán sus propios cigarrillos ese día y fumarán la cantidad habitual.
A las mujeres también se les realizará una prueba de embarazo el día de la prueba.
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No fumadores
El día del estudio se realizarán 2 extracciones de sangre, 3 recolecciones de orina y una prueba llamada FMD que evalúa la circulación en su brazo a través de ultrasonido.
A las mujeres también se les realizará una prueba de embarazo el día de la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los efectos relacionados con la dosis del tabaquismo sobre la función arterial mediada por el flujo en humanos.
Periodo de tiempo: Día de estudio
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Día de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los efectos relacionados con la dosis del tabaquismo sobre la activación de la COX.
Periodo de tiempo: Dos veces durante el día de estudio
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Dos veces durante el día de estudio
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Evaluar los efectos relacionados con la dosis del tabaquismo sobre nuevos índices de peroxidación de lípidos, oxidación de proteínas y modificación del ADN por aductos de lípidos.
Periodo de tiempo: Día de estudio
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Día de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 704074
- 0775
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