Forskningsstudie om effekterna av rökning på artärer
23 oktober 2009 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Doseffekten av cigarettrökning på index för artärfunktion och oxidativ stress
Det nuvarande förslaget kommer att belysa rollen av oxidant stress (OS) på artärfunktionen mätt genom flödesmedierad vasodilatation.
Dessutom kommer utredarna att ta upp hypotesen att en prooxidant kan ha olika grader av effekter på olika biologiska mål, genom att utföra kvantitativ bedömning av effekterna av OS på lipider, proteiner och DNA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
105
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kroniska rökare (med en varaktighet mellan 4 och 20 år) och icke-rökare kommer att rekryteras.
Rökare kommer att indelas i en "lätt" grupp som röker 4-10 cigaretter per dag och en "tung" rökgrupp som röker 11-20 cigaretter per dag.
Icke-rökare kommer att definieras som de med en livstidskonsumtion på högst 20 cigaretter, som inte bor eller arbetar i en rökig atmosfär.
Alla individer kommer att ha en normal historia och klinisk undersökning, inklusive normalt EKG, urinanalys och serumkemi, hemogram och negativt graviditetstest.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroniska rökare (med en varaktighet mellan 4 och 20 år) och icke-rökare kommer att rekryteras till GCRC. Rökare kommer att indelas i en "lätt" grupp som röker 4-10 cigaretter per dag och en "tung" rökgrupp som röker 11-20 cigaretter per dag.
- Icke-rökare kommer att definieras som de med en livstidskonsumtion på högst 20 cigaretter, som inte bor eller arbetar i en rökig atmosfär.
- Alla individer kommer att ha en normal historia och klinisk undersökning, inklusive normalt EKG, urinanalys och serumkemi, hemogram och negativt graviditetstest.
Exklusions kriterier:
- tidigare drabbats av en akut allvarlig kardiovaskulär händelse
- de med en kronisk sjukdom
- de som tar kronisk medicin
- de med en historia av alkoholism eller missbruk
- Ex-rökare
- Försökspersoner som har mindre än eller lika med 60 % trombocytaggregation som svar på arakidonsyra
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Lättrökare
2 blodprover, 3 urinsamlingar och ett test som kallas MKS som testar cirkulationen i din arm via ultraljud kommer att utföras på studiedagen.
Försökspersonerna tar med sig sina egna cigaretter den dagen och röker sin vanliga mängd.
Kvinnliga försökspersoner kommer också att få ett graviditetstest gjort på testdagen.
|
|
Storrökare
2 blodprover, 3 urinsamlingar och ett test som kallas MKS som testar cirkulationen i din arm via ultraljud kommer att utföras på studiedagen.
Försökspersonerna tar med sig sina egna cigaretter den dagen och röker sin vanliga mängd.
Kvinnliga försökspersoner kommer också att få ett graviditetstest gjort på testdagen.
|
|
Icke rökare
2 blodprover, 3 urinsamlingar och ett test som kallas MKS som testar cirkulationen i din arm via ultraljud kommer att utföras på studiedagen.
Kvinnliga försökspersoner kommer också att få ett graviditetstest gjort på testdagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bedöma de dosrelaterade effekterna av cigarettrökning på flödesmedierad artärfunktion hos människor.
Tidsram: Studiedagen
|
Studiedagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att bedöma de dosrelaterade effekterna av cigarettrökning på COX-aktivering.
Tidsram: Två gånger under studiedagen
|
Två gånger under studiedagen
|
|
För att bedöma de dosrelaterade effekterna av cigarettrökning på nya index för lipidperoxidation, proteinoxidation och DNA-modifiering av lipidaddukter.
Tidsram: Studiedag
|
Studiedag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 oktober 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2009
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 704074
- 0775
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .