Forskningsundersøgelse om virkningerne af rygning på arterier
23. oktober 2009 opdateret af: University of Pennsylvania
Dosiseffekten af cigaretrygning på indekser for arteriel funktion og oxidativ stress
Det nuværende forslag vil belyse rollen af oxidant stress (OS) på arteriel funktion målt ved flow-medieret vasodilatation.
Derudover vil efterforskerne behandle hypotesen om, at en pro-oxidant kan have forskellige grader af effekter på forskellige biologiske mål, ved at udføre kvantitativ vurdering af virkningerne af OS på lipider, proteiner og DNA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
105
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kroniske rygere (af mellem 4 og 20 års varighed) og ikke-rygere vil blive rekrutteret.
Rygere vil blive inddelt i en "let" gruppe, der ryger 4-10 cigaretter om dagen og en "tung" rygergruppe, der ryger 11-20 cigaretter om dagen.
Ikke-rygere vil blive defineret som dem med et livstidsforbrug på højst 20 cigaretter, som ikke bor eller arbejder i en røgfyldt atmosfære.
Alle personer vil have en normal anamnese og klinisk undersøgelse, inklusive en normal EKG, urinanalyse og serumkemi, hæmogram og negativ uringraviditetstest.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske rygere (af mellem 4 og 20 års varighed) og ikke-rygere vil blive rekrutteret til GCRC. Rygere vil blive inddelt i en "let" gruppe, der ryger 4-10 cigaretter om dagen og en "tung" rygergruppe, der ryger 11-20 cigaretter om dagen.
- Ikke-rygere vil blive defineret som dem med et livstidsforbrug på højst 20 cigaretter, som ikke bor eller arbejder i en røgfyldt atmosfære.
- Alle personer vil have en normal anamnese og klinisk undersøgelse, inklusive en normal EKG, urinanalyse og serumkemi, hæmogram og negativ uringraviditetstest.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere haft en akut alvorlig kardiovaskulær hændelse
- dem med en kronisk sygdom
- dem, der tager kronisk medicin
- dem med en historie med alkoholisme eller stofmisbrug
- Eks-rygere
- Forsøgspersoner, som har mindre end eller lig med 60 % blodpladeaggregering som respons på arachidonsyre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Let rygere
2 blodprøver, 3 urinprøver og en test kaldet en MKS, som tester kredsløbet i din arm via ultralyd, vil blive udført på studiedagen.
Forsøgspersonerne medbringer deres egne cigaretter den dag og ryger deres normale mængde.
Kvindelige forsøgspersoner vil også få lavet en graviditetstest på testdagen.
|
|
Storrygere
2 blodprøver, 3 urinprøver og en test kaldet en MKS, som tester kredsløbet i din arm via ultralyd, vil blive udført på studiedagen.
Forsøgspersonerne medbringer deres egne cigaretter den dag og ryger deres normale mængde.
Kvindelige forsøgspersoner vil også få lavet en graviditetstest på testdagen.
|
|
Ikke rygere
2 blodprøver, 3 urinprøver og en test kaldet en MKS, som tester kredsløbet i din arm via ultralyd, vil blive udført på studiedagen.
Kvindelige forsøgspersoner vil også få lavet en graviditetstest på testdagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere de dosisrelaterede virkninger af cigaretrygning på flowmedieret arteriel funktion hos mennesker.
Tidsramme: Studiedag
|
Studiedag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere de dosisrelaterede virkninger af cigaretrygning på COX-aktivering.
Tidsramme: 2 gange i løbet af studiedagen
|
2 gange i løbet af studiedagen
|
|
At vurdere de dosisrelaterede virkninger af cigaretrygning på nye indekser af lipidperoxidation, proteinoxidation og DNA-modifikation ved lipidaddukter.
Tidsramme: Studiedag
|
Studiedag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2009
Først opslået (Skøn)
29. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. oktober 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 704074
- 0775
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .