维邦卫生棉条与布洛芬镇痛痛经的比较研究
2011年6月14日 更新者：Another Way Products
Vipon 卫生棉条和布洛芬对痛经镇痛的随机四向交叉比较研究
本研究的目的是比较 Vipon 卫生棉条与布洛芬在减轻痛经女性疼痛方面的作用。
受试者总共完成了 4 个治疗间隔；每个受试者被随机分配到使用 VIPON 作为他们两个时间间隔的治疗和布洛芬作为他们两个时间间隔的治疗。
研究概览
详细说明
痛经引起的疼痛从轻微到严重不等。
至少 50% 的经期妇女在月经期间的某个时候会感到明显的疼痛。
据估计，每年有 6 亿个工作小时因此而损失，每位女性员工平均每年损失两个或更多工作日。
痛经的治疗可能包括非药物或药物措施。
药物治疗包括治疗荷尔蒙失调的口服避孕药、非处方镇痛药或非甾体抗炎药。
Vipon 是一种内含小型运动单元的卫生棉条，可产生振动刺激。
本研究旨在提供有关 Vipon 在随机对照临床试验中的安全性和有效性的信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- Truman Medical Center
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Kansas City、Missouri、美国、66160
- University of Kansas Medical Center, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性年龄 >= 18 岁
- 连续4个月月经周期
- 痛经的自我评估
- 非妊娠状态
- 同意在试验期间使用适当的节育措施
- 通过治愈评估测试同意使用卫生棉条
- 提供参与试验的知情同意书
排除标准：
- 禁止在治疗前 4 小时和用研究药物治疗后的前 2 小时内使用止痛药
- 妊娠试验阳性
- 不愿意或不能遵守协议
- 对布洛芬过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：布洛芬
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每天 400 毫克
其他名称：
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实验性的：威朋
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Vipon 是一种内含小型运动单元的卫生棉条，可产生振动刺激，在月经期间用于缓解痛经女性的疼痛。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用混合模型的改良 Melzack-McGill 量表导致疼痛至少减少 1 点且不需要救援药物的干预使用百分比
大体时间：1个月、2个月、3个月、4个月
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改良的 Melzack-McGill 量表测量一般疼痛（0=无，1-3=轻度，4-6=中度，7-9=重度，10=最痛）分析的使用总数是收集的使用次数的总和在每个时间点。
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1个月、2个月、3个月、4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月3日
首次发布 (估计)
2009年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月14日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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