校本流感疫苗接种计划的评估
2009年8月17日 更新者：Centers for Disease Control, Taiwan
本研究的目的是确定灭活流感疫苗是否能有效保护学童及其家庭免受流感感染，并进一步防止学生旷课。
研究概览
详细说明
学童被发现是流感的可能传播者。
对学龄儿童的成功预防措施对于控制该流行病至关重要。
在台湾，1-2 年级学生的国家流感免疫计划于 2007 年冬季启动。
在这项干预研究中，有 27 所学校的两个研究乡镇被纳入我们的研究人群。
发放三次问卷，收集流感季节儿童的健康状况。
疫苗接种后还收集了有关疫苗安全性的信息。
社区合作诊所负责采集标本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7854
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei City、台湾、100
- Centers for Disease Control, Taiwan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 居住在新屋镇和观音镇的所有中小学生都有资格参加这项研究
- 同意告知同意参与本研究
- 完成三遍问卷跟进
排除标准：
- 新乌乡一所初中，因为既有高中又有初中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疫苗接种乡
Shinwu乡被随机指定为干预乡，免费为1-4年级和5-9年级学生接种疫苗。
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一剂
其他名称：
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无干预：控制乡镇
观音乡被指定为控制乡，只对1-4年级的学生提供免费疫苗接种。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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流感发病率
大体时间：三个时间点：2008年11月、12月； 2009年2月
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三个时间点：2008年11月、12月； 2009年2月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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孩子旷课
大体时间：2008 年第 38 周前后
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2008 年第 38 周前后
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疫苗有效性
大体时间：2008年11月至2009年2月
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2008年11月至2009年2月
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接种疫苗后的副作用
大体时间：接种后一周内
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接种后一周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jen-Hsiang Chunag, MD, MS, PhD.、National Health Command Center, Centers for disease control, Department of Health, Taiwan, R.O.C
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月17日
首次发布 (估计)
2009年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月17日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
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