Evaluering av et skolebasert influensavaksinasjonsprogram
17. august 2009 oppdatert av: Centers for Disease Control, Taiwan
Hensikten med denne studien er å finne ut om inaktiverte influensavaksiner er effektive for å beskytte skolebarn og deres husholdninger fra å få influensainfeksjon og ytterligere forhindre studenters fravær.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skolebarn ble funnet å være de mulige spredere av influensa.
Det vellykkede forebyggingstiltaket på skolebarn var avgjørende for å kontrollere epidemien.
I Taiwan startet det nasjonale influensavaksinasjonsprogrammet for elevene i klasse 1-2 vinteren 2007.
I denne intervensjonsstudien ble de to studiebyene med 27 skoler inkludert som vår studiepopulasjon.
De tre gangers spørreskjemaene ble utstedt for å samle inn helsestatusen til barna under influensasesongen.
Informasjonen om vaksinenes sikkerhet ble også samlet inn etter vaksinasjonen.
Fellesskapets samarbeidsklinikker var ansvarlige for å ta prøvene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7854
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Centers for Disease Control, Taiwan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle grunnskoleelever og ungdomsskoleelever som bor i Shinwu og Guanyin townships var kvalifisert for å bli registrert i denne studien
- Godkjent informasjonssamtykke til å delta i denne studien
- Fullfør tre ganger spørreskjemaoppfølging
Ekskluderingskriterier:
- En ungdomsskole i Shinwu township fordi den hadde både videregående skole og ungdomsskole
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vaksinasjonsbyen
Shinwu township ble tilfeldig utpekt som intervensjonstownship som fritt vaksinerte på klasse 1-4 og 5-9 elever.
|
én dose
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroller townships
Guanyin township ble utpekt som kontrolltownship som bare gir gratis vaksinasjon på klasse 1-4 elever.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate av influensaangrep
Tidsramme: Tre tidspunkter: november, desember, 2008; februar 2009
|
Tre tidspunkter: november, desember, 2008; februar 2009
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Barns fravær
Tidsramme: før og etter uke 38, 2008
|
før og etter uke 38, 2008
|
|
Vaksinens effektivitet
Tidsramme: Fra november 2008 til februar 2009
|
Fra november 2008 til februar 2009
|
|
Bivirkninger etter vaksinasjon
Tidsramme: innen en uke etter vaksinasjon
|
innen en uke etter vaksinasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jen-Hsiang Chunag, MD, MS, PhD., National Health Command Center, Centers for disease control, Department of Health, Taiwan, R.O.C
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
18. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. august 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2009
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DOH97-DC-2003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trivalent inaktivert influensavaksine
-
SeqirusFullførtInfluensa, menneskeForente stater