Vyhodnocení školního programu očkování proti chřipce
17. srpna 2009 aktualizováno: Centers for Disease Control, Taiwan
Účelem této studie je zjistit, zda jsou inaktivované vakcíny proti chřipce účinné při ochraně školních dětí a jejich domácností před nákazou chřipkou a dále předcházejí absenci studentů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jako možné šiřitele chřipky se zjistilo školní děti.
Úspěšné preventivní opatření u školních dětí bylo zásadní pro zvládnutí epidemie.
Na Tchaj-wanu byl v zimě 2007 zahájen národní imunizační program proti chřipce u žáků 1. až 2. stupně.
V této intervenční studii byly jako naše studovaná populace zahrnuty dvě studované obce s 27 školami.
Byly vydány tři časové dotazníky pro zjišťování zdravotního stavu dětí v chřipkové sezóně.
Informace o bezpečnosti vakcín byly také shromážděny po očkování.
Komunitní spolupracující kliniky byly zodpovědné za odběr vzorků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7854
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 100
- Centers for Disease Control, Taiwan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie se mohli zapsat všichni studenti základních a nižších středních škol žijící v obcích Shinwu a Guanyin.
- Souhlasil informovaný souhlas s účastí na této studii
- Dokončete třikrát navazující dotazník
Kritéria vyloučení:
- Jedna nižší střední škola v obci Shinwu, protože měla jak střední, tak nižší střední školu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Očkovací obec
Čtvrť Shinwu byla náhodně označena jako intervenční čtvrť, která volně očkovala studenty 1.-4. a 5.-9. třídy.
|
jedna dávka
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Ovládejte obce
Čtvrť Guanyin byla označena jako kontrolní čtvrť, která poskytuje bezplatné očkování pouze studentům 1. až 4. stupně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra napadení chřipkou
Časové okno: Tři časové body: listopad, prosinec 2008; února 2009
|
Tři časové body: listopad, prosinec 2008; února 2009
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Absence dětí
Časové okno: před a po týdnu 38, 2008
|
před a po týdnu 38, 2008
|
|
Účinnost vakcíny
Časové okno: Od listopadu 2008 do února 2009
|
Od listopadu 2008 do února 2009
|
|
Nežádoucí účinky po očkování
Časové okno: do jednoho týdne po očkování
|
do jednoho týdne po očkování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jen-Hsiang Chunag, MD, MS, PhD., National Health Command Center, Centers for disease control, Department of Health, Taiwan, R.O.C
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
18. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. srpna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DOH97-DC-2003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .