ONCOXIN 在乳腺纤维囊性疾病患者中的疗效和安全性
2012年5月2日 更新者：Catalysis SL
营养补充剂 ONCOXIN 对乳腺纤维囊性病患者的疗效和安全性
该研究的目的是评估在 24 周的治疗期间，与安慰剂相比，Oncoxin（一种营养补充剂）是否能改善临床和超声检查结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Havana、古巴、10400
- "Ramón González Coro" Gynecologic and Obstetric Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 具有乳腺纤维囊性疾病临床和超声检查证实的患者。
- 20岁以上的患者。
- 女性患者。
- 知情同意。
排除标准：
- 另一种疾病没有得到很好的控制。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 正在接受来自其他研究试验的另一种产品的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：乙
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（囊片 300 毫克），每天 3 片口服囊片，持续 24 周
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实验性的：A
癌毒素，一种营养补充剂
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（囊片 300 毫克），每天 3 片口服囊片，持续 24 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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24周时超声改善（治疗结束）
大体时间：24周
|
24周
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24 周时的不良反应（治疗结束）
大体时间：24周
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24周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
24 周（治疗结束）时根据临床测量得出的病灶大小
大体时间：24周
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24周
|
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根据 24 周（治疗结束）时患者检查的疼痛
大体时间：24周
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Daisy Hernández, MD、Ramón González Coro Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月27日
首次发布 (估计)
2009年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月2日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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