유방 섬유낭성 질환 환자에서 ONCOXIN의 효능 및 안전성
2012년 5월 2일 업데이트: Catalysis SL
유방섬유낭성질환 환자에서 영양보충제 ONCOXIN의 효능 및 안전성
연구의 목적은 영양제인 온코신(Oncoxin)이 24주간의 치료 기간 동안 위약과 비교하여 임상 및 초음파 결과의 호전 여부를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Havana, 쿠바, 10400
- "Ramón González Coro" Gynecologic and Obstetric Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방 섬유낭종 질환의 임상적 및 초음파적 확인이 있는 환자.
- 20세 이상의 환자.
- 여성 환자.
- 동의.
제외 기준:
- 잘 조절되지 않는 다른 질병이 나타납니다.
- 임산부 또는 수유부.
- 다른 조사 시험에서 다른 제품을 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 비
|
(캐플릿 300 mg), 24주 동안 하루 3개의 경구용 캐플릿
|
|
실험적: ㅏ
영양보충제 온콕신
|
(캐플릿 300 mg), 24주 동안 하루 3개의 경구용 캐플릿
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
24주(치료 종료) 초음파상 개선
기간: 24주
|
24주
|
|
24주(치료 종료)에 부작용
기간: 24주
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
24주 임상 측정에 따른 병변 크기(치료 종료)
기간: 24주
|
24주
|
|
24주(치료 종료) 환자 진찰에 따른 통증
기간: 24주
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Daisy Hernández, MD, Ramón González Coro Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAT-0901-CU
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