碘塞罗宁钠片 (50 微克) 与 Cytomel® 片 (50 微克) 的禁食研究
2009年9月15日 更新者：Mylan Pharmaceuticals Inc
碘塞罗宁钠片（50 微克；Mylan）与 Cytomel® 片（50 微克；King）在健康甲状腺功能正常的成人志愿者中的单剂量空腹生物等效性研究
本研究的目的是研究在禁食条件下单次口服 100 微克（2 x 50 微克）剂量给药后，Mylan 的碘塞罗宁钠 50 微克片剂与 King's Cytomel® 50 微克片剂的生物等效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、美国、58104
- PRACS Institute, Ltd.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的健康男性和/或未怀孕、未哺乳的女性
- 能够吞服药物
排除标准：
- 制度化主体
- 任何重大疾病史
- 在研究开始前 14 天内使用过任何处方药或非处方药
- 在研究开始前 30 天内收到任何研究产品
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
碘塞罗宁钠片，50 微克
|
碘塞罗宁钠片，50 微克 2 x 50 mcg，单剂量，空腹 |
|
有源比较器：2个
Cytomel® 片剂，50 微克
|
Cytomel® 片剂，50 微克 2 x 50 mcg，单剂量，空腹 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
生物等效性
大体时间：30天内
|
30天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月15日
首次发布 (估计)
2009年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月15日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LIOT-0592
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