Alster Man and Machine：手动和机械远程机器人导管消融治疗药物难治性心房颤动的比较
2018年3月6日 更新者：Dr. Kai Jaquet
圣乔治医院的消融——手动和机械远程机器人导管消融治疗药物难治性心房颤动的前瞻性随机比较
药物难治性心房颤动患者采用机器人导航进行肺静脉隔离 (PVI) 后的长期结果并不逊色于手动射频电流消融术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hamburg、德国、20099
- Asklepios Klinik St. Georg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 阵发性房颤
- 持续性心房颤动 < 2 个月
- 导管消融指征
- 下限 > 50%
- 直径 LA < 50 毫米
排除标准：
- 心内血栓
- 伴有潜在可治愈疾病的心房颤动
- 肾功能衰竭 > I 期
- 抗凝禁忌症
- 预期寿命 < 12 个月
- 以前的PVI
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：带机器人导航的 PVI
|
射频电流肺静脉隔离
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：手动PVI
|
射频电流肺静脉隔离
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后 12 个月房颤消失。
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月27日
研究完成 (实际的)
2018年2月27日
研究注册日期
首次提交
2009年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月22日
首次发布 (估计)
2009年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月6日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.