Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alster Man and Machine: Jämförelse av manuell och mekanisk fjärrstyrd robotkateterablation för läkemedelsrefraktär förmaksflimmer

6 mars 2018 uppdaterad av: Dr. Kai Jaquet

Ablation på St. George Hospital - Prospektiv randomiserad jämförelse av manuell och mekanisk fjärrstyrd robotkateterablation för läkemedelsrefraktär förmaksflimmer

Långtidsresultat efter pulmonell venisolering (PVI) med robotnavigering hos patienter med läkemedelsrefraktär förmaksflimmer är inte sämre än manuell radiofrekvensströmablation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20099
        • Asklepios Klinik St. Georg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • paroxysmalt förmaksflimmer
  • ihållande förmaksflimmer < 2 månader
  • indikation för kateterablation
  • LEF > 50 %
  • diameter LA < 50 mm

Exklusions kriterier:

  • intrakardiell tromb
  • förmaksflimmer med underliggande botbar sjukdom
  • njursvikt > stadium I
  • kontraindikation för antikoagulering
  • förväntad livslängd < 12 månader
  • tidigare PVI
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PVI med robotnavigering
Procedur: Pulmonell venisolering med radiofrekvensström
Pulmonell venisolering med radiofrekvensström
PLACEBO_COMPARATOR: PVI manuellt
Procedur: Pulmonell venisolering med radiofrekvensström
Pulmonell venisolering med radiofrekvensström

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frihet för AF 12 månader efter ingreppet.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Kai Jaquet

Samarbetspartners

Abbott Medical Devices
Hansen Medical

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

27 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2009

Första postat (UPPSKATTA)

23 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1889

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera