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Alster Man and Machine: Comparación de la ablación con catéter robótica remota manual y mecánica para la fibrilación auricular refractaria a fármacos

6 de marzo de 2018 actualizado por: Dr. Kai Jaquet

Ablación en St. George Hospital - Comparación aleatoria prospectiva de la ablación manual y mecánica con catéter robótico remoto para la fibrilación auricular refractaria a fármacos

Los resultados a largo plazo después del aislamiento de la vena pulmonar (PVI) con navegación robótica en pacientes con fibrilación auricular refractaria a fármacos no son inferiores a la ablación manual con corriente de radiofrecuencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania, 20099
        • Asklepios Klinik St. Georg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fibrilación auricular paroxística
  • fibrilación auricular persistente < 2 meses
  • indicación de ablación con catéter
  • LEF > 50%
  • diámetro LA < 50 mm

Criterio de exclusión:

  • trombo intracardíaco
  • fibrilación auricular con enfermedad curable subyacente
  • insuficiencia renal > estadio I
  • contraindicación para la anticoagulación
  • esperanza de vida < 12 meses
  • IPV anterior
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: PVI con navegación robótica
Procedimiento: Aislamiento de venas pulmonares con corriente de radiofrecuencia
Aislamiento de venas pulmonares con corriente de radiofrecuencia
PLACEBO_COMPARADOR: PVI manualmente
Procedimiento: Aislamiento de venas pulmonares con corriente de radiofrecuencia
Aislamiento de venas pulmonares con corriente de radiofrecuencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Libertad de FA 12 meses después del procedimiento.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dr. Kai Jaquet

Colaboradores

Abbott Medical Devices
Hansen Medical

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de febrero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

27 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1889

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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