Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alster Man and Machine: Sammenligning av manuell og mekanisk fjernstyrt robotkateterablasjon for medikament-refraktær atrieflimmer

6. mars 2018 oppdatert av: Dr. Kai Jaquet

Ablasjon ved St. George Hospital - Prospektiv randomisert sammenligning av manuell og mekanisk fjernstyrt robotkateterablasjon for medikamentrefraktær atrieflimmer

Langtidsresultater etter pulmonal veneisolasjon (PVI) med robotnavigasjon hos pasienter med medikamentrefraktær atrieflimmer er ikke dårligere enn manuell radiofrekvensstrømablasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20099
        • Asklepios Klinik St. Georg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • paroksysmal atrieflimmer
  • vedvarende atrieflimmer < 2 mnd
  • indikasjon for kateterablasjon
  • LEF > 50 %
  • diameter LA < 50 mm

Ekskluderingskriterier:

  • intrakardiell trombe
  • atrieflimmer med underliggende helbredelig sykdom
  • nyresvikt > stadium I
  • kontraindikasjon for antikoagulasjon
  • forventet levealder < 12 måneder
  • forrige PVI
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PVI med robotnavigasjon
Fremgangsmåte: Pulmonal veneisolasjon med radiofrekvensstrøm
Pulmonal veneisolasjon med radiofrekvensstrøm
PLACEBO_COMPARATOR: PVI manuelt
Fremgangsmåte: Pulmonal veneisolasjon med radiofrekvensstrøm
Pulmonal veneisolasjon med radiofrekvensstrøm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frihet til AF 12 måneder etter prosedyren.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Kai Jaquet

Samarbeidspartnere

Abbott Medical Devices
Hansen Medical

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

23. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1889

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere