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Linking Hospitalized Injection Drug Users to Buprenorphine

2015年11月10日 更新者：Michael Stein, MD、Butler Hospital
This study tests whether starting Suboxone (buprenorphine) during a medical hospitalization, and then providing an appointment (a "link") for after discharge to maintenance buprenorphine in an outpatient setting will reduce HIV risk behavior in individuals who inject opioids.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

In this randomized controlled trial, medically hospitalized opioid dependent patients will be assigned to a "treatment as usual" group, where they will receive a detox regiment of Suboxone during their hospital stay, or a "linkage" group, where they receive a maintenance course of Suboxone during their hospital stay, and appointment post-discharge with an outpatient Suboxone clinic/provider and a Suboxone prescription to use between discharge and this appointment. Study interviews are completed at baseline, and 1, 3- and 6-months post-baseline. Primary outcomes are opioid use and HIV risk behavior.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

147

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Current opioid injector, at least weekly in the past month
  • Current opioid dependence, SCID confirmed
  • Currently receiving an inpatient buprenorphine detoxification protocol.

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to be interviewed due to acute illness or cognitive impairment
  • In police custody, expecting incarceration
  • Persons who cannot provide two contact persons (including shelters, parole officers, etc.) to verify location
  • Not able to complete assessments in English
  • Enrolled in a methadone maintenance program
  • Plans to leave the area within the next 6 months.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：Treatment as usual
Participants in this arm will receive the standard detox treatment for individuals hospitalized with opioid dependence.
实验性的：Linkage
Participants in this arm will receive a maintenance schedule of Suboxone during their hospital stay, and an appointment with an outpatient Suboxone provider for after their discharge.
行为的：Linkage
This intervention provides an outpatient appointment with a Suboxone provider for medically hospitalized opioid-dependent patients to attend post-discharge.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
opioid use
大体时间：baseline, 1-month, 3-months, 6-months
baseline, 1-month, 3-months, 6-months
HIV risk behavior
大体时间：baseline, 1-month, 3-months, 6-months
baseline, 1-month, 3-months, 6-months

次要结果测量

结果测量
大体时间
reduction in injection-related medical conditions
大体时间：baseline, 1-month, 3-months, 6-months
baseline, 1-month, 3-months, 6-months
reduction in emergency department and hospital utilization
大体时间：baseline, 1-month, 3-months, 6-months
baseline, 1-month, 3-months, 6-months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Butler Hospital

合作者

Boston Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Michael D Stein, MD、Butler Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月30日

首次发布 (估计)

2009年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月10日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1R01DA026223 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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