Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Linking Hospitalized Injection Drug Users to Buprenorphine

10. November 2015 aktualisiert von: Michael Stein, MD, Butler Hospital
This study tests whether starting Suboxone (buprenorphine) during a medical hospitalization, and then providing an appointment (a "link") for after discharge to maintenance buprenorphine in an outpatient setting will reduce HIV risk behavior in individuals who inject opioids.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In this randomized controlled trial, medically hospitalized opioid dependent patients will be assigned to a "treatment as usual" group, where they will receive a detox regiment of Suboxone during their hospital stay, or a "linkage" group, where they receive a maintenance course of Suboxone during their hospital stay, and appointment post-discharge with an outpatient Suboxone clinic/provider and a Suboxone prescription to use between discharge and this appointment. Study interviews are completed at baseline, and 1, 3- and 6-months post-baseline. Primary outcomes are opioid use and HIV risk behavior.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

147

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Current opioid injector, at least weekly in the past month
  • Current opioid dependence, SCID confirmed
  • Currently receiving an inpatient buprenorphine detoxification protocol.

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to be interviewed due to acute illness or cognitive impairment
  • In police custody, expecting incarceration
  • Persons who cannot provide two contact persons (including shelters, parole officers, etc.) to verify location
  • Not able to complete assessments in English
  • Enrolled in a methadone maintenance program
  • Plans to leave the area within the next 6 months.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Treatment as usual
Participants in this arm will receive the standard detox treatment for individuals hospitalized with opioid dependence.
Experimental: Linkage
Participants in this arm will receive a maintenance schedule of Suboxone during their hospital stay, and an appointment with an outpatient Suboxone provider for after their discharge.
Verhalten: Linkage
This intervention provides an outpatient appointment with a Suboxone provider for medically hospitalized opioid-dependent patients to attend post-discharge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
opioid use
Zeitfenster: baseline, 1-month, 3-months, 6-months
baseline, 1-month, 3-months, 6-months
HIV risk behavior
Zeitfenster: baseline, 1-month, 3-months, 6-months
baseline, 1-month, 3-months, 6-months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
reduction in injection-related medical conditions
Zeitfenster: baseline, 1-month, 3-months, 6-months
baseline, 1-month, 3-months, 6-months
reduction in emergency department and hospital utilization
Zeitfenster: baseline, 1-month, 3-months, 6-months
baseline, 1-month, 3-months, 6-months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Butler Hospital

Mitarbeiter

Boston Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael D Stein, MD, Butler Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01DA026223 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Opiatabhängigkeit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Serbia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren