CellCept治疗晚期胰腺癌的研究

纳入标准：

• 经组织学证实为胰腺癌。
• 疾病 IV 期，局部晚期和/或转移性。
• 可测量疾病：通过 X 射线、身体检查、CT 或 MRI 扫描在两个垂直直径上可重复测量的任何肿块。

• 以下病变通常被认为是不可测量的：

  • 中枢神经系统病变
  • 成骨性或溶骨性骨病变（将被记录和跟踪）
  • 放射病灶，除非有证据表明放疗后出现进展
• 没有资格参加其他高优先级国家或机构研究。

• 先前的治疗允许：

  • 化疗（至少一种先前的治疗方案）
  • > 上次化疗后 3 周
  • > 手术后 3 周
  • RT 后 ≥ 4 周
• 研究开始后一周内血清 α-HCG 检测呈阴性的非孕妇、非哺乳期女性，以及
• 如果在试验期间和 CellCept 停用六周后有生育潜力，则必须愿意同意使用两种避孕方式（至少一种屏障）。

• 临床参数：

  • 预期寿命≥3个月
  • 18至70岁
  • 脑部 CT 或 MRI 无可见转移灶
  • 性能状态 0-2（ECOG-见附录 B）
  • HIV 阴性或从未检测过

• 所需的初始实验室数据：

  • 普通的
  • 白细胞计数≥3000个细胞/μl
  • 血小板计数≥100,000个血小板/μl
  • BUN ≤1.5 x 正常值 20 mg/dl
  • 肌酐≤1.5 x 正常值 1.0 mg/dl
  • 总胆红素≤3.0 mg/dl
  • AST、ALT ≤3.0 x 正常 38 U/L
  • 碱性磷酸酶 ≤3.0 x 正常值 96 U/L
  • 白蛋白≥2.5 g/dl
• 知情同意：每个患者必须完全了解他/她的疾病过程的性质，并且在被告知要遵循的程序、治疗的实验性质、替代方案、潜在益处、副作用、风险后必须自愿提供书面同意, 和不适。
• 最近 5 年内的恶性肿瘤：癌症必须是经过治愈的宫颈原位癌或皮肤癌。
• 没有严重的医学或精神疾病妨碍知情同意或强化治疗（例如，严重感染）。
• 由于消胆胺、阿昔洛韦、环孢菌素或含有氢氧化镁或氢氧化铝的抗酸剂对药物代谢和 MPA 血清水平的影响，因此没有同时进行治疗。
• 没有主要研究者自行决定定义的活动性严重消化系统疾病。