先前接种 Twinrix Adult 的健​​康成人的抗体持久性和免疫记忆

纳入标准：

所有受试者在进入每次长期随访时都必须满足以下标准：

• 研究者认为他们能够并且将会遵守方案要求的受试者应该被纳入研究。
• 在主要研究甲型和乙型肝炎疫苗 (HAB)，HAB-028 (208127/021) 中接受完整的初级疫苗接种课程的男性或女性。
• 从受试者处获得的书面知情同意书。

所有受试者在进入挑战剂量阶段时必须满足以下标准：

• 研究者认为他们能够并将遵守方案要求的受试者。
• 在主要研究 HAB-028 (208127/021) 中接受完整的初级疫苗接种课程的男性或女性。
• 从受试者处获得的书面知情同意书。
• 参与 HAB-028 (208127/021) 研究的长期随访 (LTFU) 阶段且抗体浓度在最后可用随访时间点低于截止值的受试者。
• 非生育潜力的女性受试者可以参加该研究。
• 有生育能力的女性受试者可以参加研究，如果受试者：
• 在接种疫苗前 30 天采取了充分的避孕措施，并且
• 接种当天妊娠试验呈阴性，并且
• 已同意在给予挑战剂量后的两个月内继续采取充分的避孕措施。

排除标准：

在进入每次长期随访之前，应检查以下标准。 如果有任何排除标准适用，受试者不得包括在研究中：

• 在采血前 30 天内使用任何研究或未注册产品。
• 自主要研究 HAB-028 (208127/021) 起，在研究程序之外接种甲型肝炎、乙型肝炎或甲型和乙型肝炎联合疫苗。
• 自主要研究 HAB-028 (208127/021) 以来的甲型或乙型肝炎感染史。
• 在采血前三个月内使用甲型或乙型肝炎免疫球蛋白和/或任何血液制品。

在给予攻击剂量之前，应检查以下标准。 如果有任何适用，受试者不得包括在挑战剂量阶段：

• 在研究开始前 30 天内使用任何研究或未注册产品或计划在研究期间使用。
• 在最后一次 LTFU 访问和攻击剂量访问之间接种甲型肝炎、乙型肝炎或甲型和乙型肝炎联合疫苗。
• 在最后一次 LTFU 访问和攻击剂量访问之间有甲型肝炎或乙型肝炎感染史。
• 接种疫苗后的过敏反应史。
• 疫苗的任何成分可能会加剧任何反应或超敏反应的历史。
• 入组时患有急性疾病和/或发烧。
• 怀孕或哺乳期的女性。
• 计划怀孕或计划停止避孕措施的女性。