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瑞芬太尼与利多卡因对麻醉苏醒期间咳嗽发生率的疗效比较

瑞芬太尼推注剂量与静脉注射利多卡因推注剂量对麻醉苏醒期间咳嗽发生率的疗效比较。

本研究旨在比较麻醉出现前推注瑞芬太尼与推注利多卡因的效果:

  • 关于围手术期咳嗽的发生率
  • 关于地氟醚麻醉出现所需的时间
  • 关于拔管后咽痛的发生率。

我们的假设是,与利多卡因相比,在以地氟醚为基础的麻醉出现之前使用瑞芬太尼推注剂量可将围手术期咳嗽的发生率从 70% 降低到 35%。

研究概览

详细说明

出现是全身麻醉的一个重要时期,在此期间可能会出现几个问题。 在全身麻醉苏醒期间观察到咳嗽、高血压、心动过速和激越。

大多数患者在苏醒期间会咳嗽。 已经研究了不同的技术和药物来减少苏醒期间的咳嗽。 其中,已经研究了静脉内、局部或袖带内给予利多卡因的作用。

有一些证据支持在全身麻醉出现前静脉注射阿片类药物以减少围手术期咳嗽、激越和血液动力学刺激。 然而,根据所给予的阿片类药物的类型,这可能会延迟麻醉苏醒。 瑞芬太尼输注联合异氟醚作为挥发剂的效果已被证明可以减少围手术期咳嗽的发生率,而不会延迟麻醉的出现。 苏醒前给予小剂量瑞芬太尼以预防围手术期咳嗽的效果尚待研究。

地氟醚是一种较新的挥发性药物,可使麻醉早期恢复。 这种药物导致手术后更早出院和更快恢复正常活动。 然而,据报道,在以地氟醚为基础的麻醉后,咳嗽的发生率约为 70%。

本研究将比较瑞芬太尼(推注剂量为 0.25 mcg/kg 或 0.5 mcg/kg)与利多卡因(推注剂量为 1mg/kg)在苏醒前给予地氟醚麻醉后预防围手术期咳嗽的效果。

方法:

  • 全身麻醉的诱导:1.5-3 mg/kg 异丙酚和 1-3 mcg/kg 芬太尼。 神经肌肉松弛由主治麻醉师决定。
  • 使用直接喉镜进行气管插管。
  • 全身麻醉维持:地氟醚 0.7 至 1.0 MAC,芬太尼 1 mcg/kg。 神经肌肉松弛将根据主治麻醉师的判断进行。
  • 在手术的最后 30 分钟内不应使用阿片类药物。
  • 手术结束时必须逆转神经肌肉阻滞。
  • 手术结束时:停用地氟醚。
  • 研究药物的给药:(推注瑞芬太尼 0.25 mcg/kg,瑞芬太尼 0.5 mcg/kg 或利多卡因 1 mg/kg)。
  • 当地氟醚的过期分数达到 0.2 MAC 时,将要求患者每 30 秒睁开眼睛。
  • 睁眼后,停止呼吸机,拔管。
  • 咳嗽发作的次数及其重要性将由盲法观察者在苏醒期间和拔管后的前十分钟以 0 到 3 的等级进行评分。
  • 将记录给予研究药物的推注剂量至拔管之间经过的时间。
  • 拔管后一小时将评估喉咙痛的存在。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

93

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-80岁患者
  • ASA身体状况1-3
  • 择期全麻手术需要气管插管的患者(头颈手术除外)

排除标准:

  • 目前使用的 ACE 抑制剂
  • 慢性咳嗽
  • 哮喘或严重的慢性阻塞性肺病
  • 肺部感染
  • 预期困难插管
  • 目前使用阿片类药物
  • 目前使用的止咳药
  • 瑞芬太尼或利多卡因的禁忌症
  • 怀孕
  • 有症状的心脏、肾脏或肝脏疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:瑞芬太尼 0.25 微克/千克
在以地氟醚为基础的麻醉出现之前,推注瑞芬太尼 0.25 mcg/kg。
全身麻醉苏醒前一次静脉推注瑞芬太尼 0.25 mcg/kg。
全身麻醉苏醒前一次性静脉推注瑞芬太尼 0.5 mck/kg。
实验性的:瑞芬太尼 0.5 微克/千克
在以地氟醚为基础的麻醉出现之前,推注瑞芬太尼 0.5 mcg/kg。
全身麻醉苏醒前一次静脉推注瑞芬太尼 0.25 mcg/kg。
全身麻醉苏醒前一次性静脉推注瑞芬太尼 0.5 mck/kg。
ACTIVE_COMPARATOR:利多卡因
全身麻醉苏醒前一次性静脉推注瑞芬太尼1mg/kg。
全身麻醉苏醒前一次性静脉推注瑞芬太尼 0.5 mck/kg。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
苏醒期间和拔管后前十分钟咳嗽的发生率。
大体时间:从苏醒到拔管后 10 分钟
从苏醒到拔管后 10 分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
推注瑞芬太尼或利多卡因与拔管之间的时间。
大体时间:从给予研究药物直至拔管。
从给予研究药物直至拔管。
拔管后一小时出现喉咙痛。
大体时间:拔管后一小时评估。
拔管后一小时评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月3日

首次发布 (估计)

2009年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年7月13日

最后验证

2010年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

瑞芬太尼的临床试验

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