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마취출현시 기침 발생에 대한 리도카인 대비 레미펜타닐의 효능

마취 발현 중 기침 발생률에 대한 정주 리도카인 정주 용량과 비교한 레미펜타닐 일시 용량의 효능.

이 연구는 remifentanil의 일시 투여량과 마취가 시작되기 전에 제공된 리도카인의 일시 투여량의 효과를 비교하기 위해 고안되었습니다.

  • 수술 전후 기침 발생률에 대해
  • 데스플루란 기반 마취의 출현에 필요한 시간
  • 발관 후 인후통 발생률.

우리의 가설은 데스플루란 기반 마취가 나타나기 전에 remifentanil bolus 용량을 사용하면 리도카인에 비해 수술 전후 기침 발생률이 70%에서 35%로 감소한다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

출현은 몇 가지 문제가 발생할 수 있는 전신 마취의 중요한 기간입니다. 기침, 고혈압, 빈맥 및 초조가 전신 마취가 나타나는 동안 관찰되었습니다.

대부분의 환자는 출현 중에 기침을 합니다. 출현 중 기침을 줄이기 위해 다양한 기술과 약물이 연구되었습니다. 무엇보다도 정맥, 국소 또는 커프 내 투여된 리도카인의 역할이 연구되었습니다.

수술 전후 기침, 초조 및 혈역학적 자극을 줄이기 위해 전신 마취가 나타나기 전에 정맥 내 아편유사제를 투여하는 것을 뒷받침하는 몇 가지 증거가 있습니다. 그러나 주어진 오피오이드의 유형에 따라 마취에서 나오는 것을 지연시킬 수 있습니다. 레미펜타닐 주입은 휘발성 물질인 이소플루란과 병용하여 마취 출현을 지연시키지 않으면서 수술 전후 기침의 발생률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 수술 전후의 기침을 예방하기 위해 출현 전에 주어진 소량의 레미펜타닐의 효과는 아직 연구되지 않았습니다.

Desflurane은 마취에서 조기 회복을 가능하게 하는 새로운 휘발성 약제입니다. 이 제제는 수술 후 조기 퇴원 및 정상 활동의 보다 신속한 재개를 유도했습니다. 그러나 데스플루란 기반 마취 후 약 70%의 기침 발생률이 보고되었습니다.

이 연구는 데스플루란 기반 마취 후 수술 전후 기침을 예방하기 위해 출현 전에 레미펜타닐(0.25mcg/kg 또는 0.5mcg/kg의 일시 투여량)과 리도카인(1mg/kg의 일시 투여량)의 효과를 비교할 것입니다.

행동 양식:

  • 전신 마취 유도: 1.5-3 mg/kg 프로포폴 및 1-3 mcg/kg 펜타닐. 담당 마취과 의사의 재량에 따른 신경근 이완.
  • 직접 후두경을 이용한 기관 삽관법.
  • 전신 마취 유지: 데스플루란 0.7~1.0 MAC, 펜타닐 1mcg/kg. 신경근 이완은 담당 마취과 의사의 재량에 따라 수행됩니다.
  • 수술 마지막 30분 동안에는 아편유사제를 투여해서는 안 됩니다.
  • 신경근 차단의 역전은 수술 종료 시 필수입니다.
  • 수술 종료 시 : 데스플루란 중단.
  • 연구 약물의 투여: (레미펜타닐 0.25mcg/kg, 레미펜타닐 0.5mcg/kg 또는 리도카인 1mg/kg의 일시 투여량).
  • 데스플루란의 만료 분율이 0.2 MAC에 도달하면 환자에게 30초마다 눈을 뜨도록 요청합니다.
  • 눈을 뜨면 인공호흡기를 멈추고 발관을 합니다.
  • 기침 에피소드의 수와 그 중요성은 눈이 먼 관찰자가 출현 중 및 발관 후 처음 10분 동안 0에서 3까지의 척도로 평가할 것입니다.
  • 발관까지 연구 약물의 일시 투여량의 투여 사이에 경과된 시간이 기록될 것이다.
  • 인후통의 존재는 발관 후 1시간 후에 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-80세의 환자
  • ASA 신체 상태 1-3
  • 기관내 삽관이 필요한 전신마취 하에 선택적 수술을 받는 환자(두경부 수술 제외)

제외 기준:

  • ACE 억제제의 현재 사용
  • 만성 기침
  • 천식 또는 중증 COPD
  • 폐관 감염
  • 예상되는 어려운 삽관
  • 오피오이드의 현재 사용
  • 기침약의 현재 사용
  • 레미펜타닐 또는 리도카인에 대한 금기
  • 임신
  • 증상이 있는 심장, 신장 또는 간 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레미펜타닐 0.25mcg/kg
데스플루란 기반 마취가 시작되기 전에 remifentanil 0.25 mcg/kg의 일시 투여량 투여.
레미펜타닐 0.25 mcg/kg을 전신 마취가 시작되기 전에 1회 투여합니다.
정맥주사용 레미펜타닐 0.5mck/kg의 일시 투여량은 전신 마취가 시작되기 전에 1회 투여됩니다.
실험적: 레미펜타닐 0.5mcg/kg
데스플루란 기반 마취가 시작되기 전에 remifentanil 0.5 mcg/kg의 일시 투여.
레미펜타닐 0.25 mcg/kg을 전신 마취가 시작되기 전에 1회 투여합니다.
정맥주사용 레미펜타닐 0.5mck/kg의 일시 투여량은 전신 마취가 시작되기 전에 1회 투여됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 부분 마취
레미펜타닐 1mg/kg 정맥주사 전신마취 전 1회 투여.
정맥주사용 레미펜타닐 0.5mck/kg의 일시 투여량은 전신 마취가 시작되기 전에 1회 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
출현 중 및 발관 후 처음 10분 동안 기침의 발생률.
기간: 출현부터 발관 후 10분까지
출현부터 발관 후 10분까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
레미펜타닐 또는 리도카인의 일시 투여량과 발관 사이에 경과된 시간.
기간: 연구 약물의 투여로부터 발관까지.
연구 약물의 투여로부터 발관까지.
발관 1시간 후 인후통 발생.
기간: 발관 1시간 후 평가.
발관 1시간 후 평가.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

레미펜타닐에 대한 임상 시험

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