- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01026129
마취출현시 기침 발생에 대한 리도카인 대비 레미펜타닐의 효능
마취 발현 중 기침 발생률에 대한 정주 리도카인 정주 용량과 비교한 레미펜타닐 일시 용량의 효능.
이 연구는 remifentanil의 일시 투여량과 마취가 시작되기 전에 제공된 리도카인의 일시 투여량의 효과를 비교하기 위해 고안되었습니다.
- 수술 전후 기침 발생률에 대해
- 데스플루란 기반 마취의 출현에 필요한 시간
- 발관 후 인후통 발생률.
우리의 가설은 데스플루란 기반 마취가 나타나기 전에 remifentanil bolus 용량을 사용하면 리도카인에 비해 수술 전후 기침 발생률이 70%에서 35%로 감소한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
출현은 몇 가지 문제가 발생할 수 있는 전신 마취의 중요한 기간입니다. 기침, 고혈압, 빈맥 및 초조가 전신 마취가 나타나는 동안 관찰되었습니다.
대부분의 환자는 출현 중에 기침을 합니다. 출현 중 기침을 줄이기 위해 다양한 기술과 약물이 연구되었습니다. 무엇보다도 정맥, 국소 또는 커프 내 투여된 리도카인의 역할이 연구되었습니다.
수술 전후 기침, 초조 및 혈역학적 자극을 줄이기 위해 전신 마취가 나타나기 전에 정맥 내 아편유사제를 투여하는 것을 뒷받침하는 몇 가지 증거가 있습니다. 그러나 주어진 오피오이드의 유형에 따라 마취에서 나오는 것을 지연시킬 수 있습니다. 레미펜타닐 주입은 휘발성 물질인 이소플루란과 병용하여 마취 출현을 지연시키지 않으면서 수술 전후 기침의 발생률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 수술 전후의 기침을 예방하기 위해 출현 전에 주어진 소량의 레미펜타닐의 효과는 아직 연구되지 않았습니다.
Desflurane은 마취에서 조기 회복을 가능하게 하는 새로운 휘발성 약제입니다. 이 제제는 수술 후 조기 퇴원 및 정상 활동의 보다 신속한 재개를 유도했습니다. 그러나 데스플루란 기반 마취 후 약 70%의 기침 발생률이 보고되었습니다.
이 연구는 데스플루란 기반 마취 후 수술 전후 기침을 예방하기 위해 출현 전에 레미펜타닐(0.25mcg/kg 또는 0.5mcg/kg의 일시 투여량)과 리도카인(1mg/kg의 일시 투여량)의 효과를 비교할 것입니다.
행동 양식:
- 전신 마취 유도: 1.5-3 mg/kg 프로포폴 및 1-3 mcg/kg 펜타닐. 담당 마취과 의사의 재량에 따른 신경근 이완.
- 직접 후두경을 이용한 기관 삽관법.
- 전신 마취 유지: 데스플루란 0.7~1.0 MAC, 펜타닐 1mcg/kg. 신경근 이완은 담당 마취과 의사의 재량에 따라 수행됩니다.
- 수술 마지막 30분 동안에는 아편유사제를 투여해서는 안 됩니다.
- 신경근 차단의 역전은 수술 종료 시 필수입니다.
- 수술 종료 시 : 데스플루란 중단.
- 연구 약물의 투여: (레미펜타닐 0.25mcg/kg, 레미펜타닐 0.5mcg/kg 또는 리도카인 1mg/kg의 일시 투여량).
- 데스플루란의 만료 분율이 0.2 MAC에 도달하면 환자에게 30초마다 눈을 뜨도록 요청합니다.
- 눈을 뜨면 인공호흡기를 멈추고 발관을 합니다.
- 기침 에피소드의 수와 그 중요성은 눈이 먼 관찰자가 출현 중 및 발관 후 처음 10분 동안 0에서 3까지의 척도로 평가할 것입니다.
- 발관까지 연구 약물의 일시 투여량의 투여 사이에 경과된 시간이 기록될 것이다.
- 인후통의 존재는 발관 후 1시간 후에 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-80세의 환자
- ASA 신체 상태 1-3
- 기관내 삽관이 필요한 전신마취 하에 선택적 수술을 받는 환자(두경부 수술 제외)
제외 기준:
- ACE 억제제의 현재 사용
- 만성 기침
- 천식 또는 중증 COPD
- 폐관 감염
- 예상되는 어려운 삽관
- 오피오이드의 현재 사용
- 기침약의 현재 사용
- 레미펜타닐 또는 리도카인에 대한 금기
- 임신
- 증상이 있는 심장, 신장 또는 간 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레미펜타닐 0.25mcg/kg
데스플루란 기반 마취가 시작되기 전에 remifentanil 0.25 mcg/kg의 일시 투여량 투여.
|
레미펜타닐 0.25 mcg/kg을 전신 마취가 시작되기 전에 1회 투여합니다.
정맥주사용 레미펜타닐 0.5mck/kg의 일시 투여량은 전신 마취가 시작되기 전에 1회 투여됩니다.
|
|
실험적: 레미펜타닐 0.5mcg/kg
데스플루란 기반 마취가 시작되기 전에 remifentanil 0.5 mcg/kg의 일시 투여.
|
레미펜타닐 0.25 mcg/kg을 전신 마취가 시작되기 전에 1회 투여합니다.
정맥주사용 레미펜타닐 0.5mck/kg의 일시 투여량은 전신 마취가 시작되기 전에 1회 투여됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 부분 마취
레미펜타닐 1mg/kg 정맥주사 전신마취 전 1회 투여.
|
정맥주사용 레미펜타닐 0.5mck/kg의 일시 투여량은 전신 마취가 시작되기 전에 1회 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
출현 중 및 발관 후 처음 10분 동안 기침의 발생률.
기간: 출현부터 발관 후 10분까지
|
출현부터 발관 후 10분까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
레미펜타닐 또는 리도카인의 일시 투여량과 발관 사이에 경과된 시간.
기간: 연구 약물의 투여로부터 발관까지.
|
연구 약물의 투여로부터 발관까지.
|
|
발관 1시간 후 인후통 발생.
기간: 발관 1시간 후 평가.
|
발관 1시간 후 평가.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FG 2010-002
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
레미펜타닐에 대한 임상 시험
-
Medical University of ViennaVienna General Hospital; WWTF, Wiener Wissenschafts-, Forschungs- und Technologiefonds알려지지 않은
-
University General Hospital of Patras모병뇌허혈 | 케타민 | 황산마그네슘 | 레미펜타닐 | 세보플루란 마취 | 프로포폴/레미펜타닐 | S 100beta | S100 베타 단백질, 인간 | 뉴런-특이 적 에놀 라제그리스
-
Harbin Medical UniversityFirst Affiliated Hospital of Harbin Medical University모병
-
Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludHospital de San Jose완전한
-
Tongji Hospital완전한