Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność remifentanylu w porównaniu z lidokainą na częstość występowania kaszlu podczas wprowadzania znieczulenia

13 lipca 2010 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Skuteczność bolusa dawki remifentanylu w porównaniu z bolusem dożylnej dawki lidokainy na częstość występowania kaszlu podczas pojawiania się znieczulenia.

To badanie ma na celu porównanie wpływu bolusowej dawki remifentanylu z bolusową dawką lidokainy podaną przed pojawieniem się znieczulenia:

  • na występowanie kaszlu okołooperacyjnego
  • czasu potrzebnego do wystąpienia znieczulenia opartego na desfluranie
  • na częstość występowania bólu gardła po ekstubacji.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​zastosowanie remifentanylu w bolusie przed wystąpieniem znieczulenia opartego na desfluranie zmniejszy częstość kaszlu okołooperacyjnego z 70% do 35% w porównaniu z lidokainą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pojawienie się jest ważnym okresem znieczulenia ogólnego, podczas którego może wystąpić kilka problemów. Podczas wprowadzania znieczulenia ogólnego obserwowano kaszel, nadciśnienie tętnicze, tachykardię i pobudzenie.

Większość pacjentów kaszle podczas wychodzenia. Badano różne techniki i leki w celu zmniejszenia kaszlu podczas wychodzenia z krtani. Badano między innymi rolę lidokainy podawanej dożylnie, miejscowo lub wewnątrz mankietu.

Istnieją dowody przemawiające za podaniem dożylnym opioidów przed wystąpieniem znieczulenia ogólnego w celu zmniejszenia okołooperacyjnego kaszlu, pobudzenia i stymulacji hemodynamicznej. Jednak w zależności od rodzaju podanych opioidów może to opóźnić wybudzenie ze znieczulenia. Wykazano, że wlew remifentanylu w skojarzeniu z izofluranem jako substancją wziewną zmniejsza częstość kaszlu w okresie okołooperacyjnym bez opóźniania pojawienia się znieczulenia. Wpływ małego bolusa remifentanylu podanego przed pojawieniem się chorego na zapobieganie kaszlowi w okresie okołooperacyjnym nie został jeszcze zbadany.

Desfluran jest nowszym środkiem lotnym, umożliwiającym wczesne wybudzanie ze znieczulenia. Środek ten doprowadził do wcześniejszego wypisu i szybszego powrotu do normalnej aktywności po operacji. Jednak częstość występowania kaszlu około 70% została zgłoszona po znieczuleniu opartym na desfluranie.

W tym badaniu porównane zostanie działanie remifentanylu (bolus w dawce 0,25 mcg/kg lub 0,5 mcg/kg) z lidokainą (bolus w dawce 1 mg/kg) podawanej przed wyjściem z łóżka, aby zapobiec okołooperacyjnemu kaszlowi po znieczuleniu desfluranem.

Metody:

  • Indukcja znieczulenia ogólnego: 1,5-3 mg/kg propofolu i 1-3 µg/kg fentanylu. Rozluźnienie nerwowo-mięśniowe według uznania prowadzącego anestezjologa.
  • Intubacja dotchawicza za pomocą laryngoskopii bezpośredniej.
  • Podtrzymanie znieczulenia ogólnego: desfluran od 0,7 do 1,0 MAC, fentanyl 1 mcg/kg. Relaksacja nerwowo-mięśniowa zostanie przeprowadzona według uznania prowadzącego anestezjologa.
  • W ciągu ostatnich 30 minut zabiegu nie należy podawać opioidów.
  • Odwrócenie blokady nerwowo-mięśniowej jest obowiązkowe pod koniec operacji.
  • Pod koniec operacji: odstawienie desfluranu.
  • Podawanie badanego leku: (bolusowa dawka remifentanylu 0,25 mcg/kg, remifentanyl 0,5 mcg/kg lub lidokaina 1 mg/kg).
  • Kiedy przeterminowana frakcja desfluranu osiągnie 0,2 MAC, pacjent będzie proszony o otwieranie oczu co 30 sekund.
  • Po otwarciu oczu respirator zostanie zatrzymany i zostanie przeprowadzona ekstubacja.
  • Liczba epizodów kaszlu i ich znaczenie będą oceniane w skali od 0 do 3 przez niewidomego obserwatora podczas wybudzania i pierwszych 10 minut po ekstubacji.
  • Rejestrowany będzie czas, jaki upłynął między podaniem dawki badanego leku w bolusie a ekstubacją.
  • Obecność bólu gardła będzie oceniana godzinę po ekstubacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-80 lat
  • Stan fizyczny ASA 1-3
  • Pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym wymagającym intubacji dotchawiczej (z wyłączeniem operacji głowy i szyi)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne zastosowanie inhibitora ACE
  • Przewlekły kaszel
  • Astma lub ciężka POChP
  • Zakażenie dróg oddechowych
  • Przewidywana trudna intubacja
  • Bieżące stosowanie opioidów
  • Obecne zastosowanie leku na kaszel
  • Przeciwwskazania do remifentanylu lub lidokainy
  • Ciąża
  • Objawowa choroba serca, nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Remifentanyl 0,25 mcg/kg
Podanie bolusa remifentanylu w dawce 0,25 mcg/kg przed wystąpieniem znieczulenia opartego na desfluranie.
Lek: Remifentanyl
Dawka bolusowa remifentanylu dożylnego 0,25 mcg/kg podana jednorazowo przed wystąpieniem znieczulenia ogólnego.
Lek: Remifentanyl
Dawka bolusowa remifentanylu dożylnego 0,5 mck/kg podana jednorazowo przed wystąpieniem znieczulenia ogólnego.
EKSPERYMENTALNY: Remifentanyl 0,5 mcg/kg
Podanie bolusa remifentanylu w dawce 0,5 mcg/kg przed wystąpieniem znieczulenia desfluranem.
Lek: Remifentanyl
Dawka bolusowa remifentanylu dożylnego 0,25 mcg/kg podana jednorazowo przed wystąpieniem znieczulenia ogólnego.
Lek: Remifentanyl
Dawka bolusowa remifentanylu dożylnego 0,5 mck/kg podana jednorazowo przed wystąpieniem znieczulenia ogólnego.
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokaina
Dawka bolusowa remifentanylu dożylnego 1mg/kg podana jednorazowo przed wystąpieniem znieczulenia ogólnego.
Lek: lidokaina
Dawka bolusowa remifentanylu dożylnego 0,5 mck/kg podana jednorazowo przed wystąpieniem znieczulenia ogólnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania kaszlu podczas wybudzania i pierwszych 10 minut po ekstubacji.
Ramy czasowe: Od wynurzenia do 10 minut po ekstubacji
Od wynurzenia do 10 minut po ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas, jaki upłynął między podaniem bolusa remifentanylu lub lidokainy a ekstubacją.
Ramy czasowe: Od podania badanego leku do ekstubacji.
Od podania badanego leku do ekstubacji.
Występowanie bólu gardła godzinę po ekstubacji.
Ramy czasowe: Oceniono godzinę po ekstubacji.
Oceniono godzinę po ekstubacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FG 2010-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Remifentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj