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Efficacité du rémifentanil par rapport à la lidocaïne sur l'incidence de la toux lors de l'émergence de l'anesthésie

Efficacité d'une dose bolus de rémifentanil comparée à une dose bolus de lidocaïne intraveineuse sur l'incidence de la toux lors de l'émergence de l'anesthésie.

Cette étude est conçue pour comparer les effets d'une dose bolus de rémifentanil à une dose bolus de lidocaïne administrée avant l'émergence de l'anesthésie :

  • sur l'incidence de la toux périopératoire
  • sur le temps nécessaire à l'apparition d'une anesthésie à base de desflurane
  • sur l'incidence des maux de gorge après extubation.

Notre hypothèse est que l'utilisation d'un bolus de rémifentanil administré avant l'émergence d'une anesthésie à base de desflurane réduira l'incidence de la toux périopératoire de 70 % à 35 % par rapport à la lidocaïne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'émergence est une période importante de l'anesthésie générale durant laquelle plusieurs problèmes peuvent survenir. Toux, hypertension, tachycardie et agitation ont été observées lors de l'émergence de l'anesthésie générale.

La plupart des patients tousseront lors de l'émergence. Différentes techniques et médicaments ont été étudiés pour réduire la toux lors de l'émergence. Entre autres, le rôle de la lidocaïne administrée par voie intraveineuse, topique ou intra-manchette a été étudié.

Certaines preuves appuient l'administration d'opioïdes par voie intraveineuse avant l'émergence de l'anesthésie générale pour réduire la toux, l'agitation et la stimulation hémodynamique périopératoires. Cependant, selon le type d'opioïdes administrés, cela peut retarder la sortie de l'anesthésie. Il a été démontré que l'effet d'une perfusion de rémifentanil administrée en association avec l'isoflurane en tant qu'agent volatil réduit l'incidence de la toux périopératoire sans retarder l'apparition de l'anesthésie. L'effet d'un petit bolus de rémifentanil administré avant l'émergence pour prévenir la toux périopératoire n'a pas encore été étudié.

Le desflurane est un nouvel agent volatil permettant une récupération précoce après une anesthésie. Cet agent a entraîné une sortie plus précoce et une reprise plus rapide des activités normales après la chirurgie. Cependant, une incidence de toux d'environ 70 % a été rapportée après une anesthésie à base de desflurane.

Cette étude comparera les effets du rémifentanil (dose bolus de 0,25 mcg/kg ou 0,5 mcg/kg) à ceux de la lidocaïne (dose bolus de 1 mg/kg) lorsqu'ils sont administrés avant l'émergence pour prévenir la toux périopératoire après une anesthésie à base de desflurane.

Méthodes :

  • Induction de l'anesthésie générale : 1,5 à 3 mg/kg de propofol et 1 à 3 mcg/kg de fentanyl. Relaxation neuromusculaire à la discrétion de l'anesthésiste traitant.
  • Intubation trachéale par laryngoscopie directe.
  • Maintien de l'anesthésie générale : desflurane entre 0,7 et 1,0 MAC, fentanyl 1 mcg/kg. La relaxation neuromusculaire sera effectuée à la discrétion de l'anesthésiste traitant.
  • Aucun opioïde ne doit être administré au cours des 30 dernières minutes de la chirurgie.
  • L'inversion du blocage neuromusculaire est obligatoire en fin d'intervention.
  • En fin d'intervention : arrêt du desflurane.
  • Administration du médicament à l'étude : (dose bolus de rémifentanil 0,25 mcg/kg, rémifentanil 0,5 mcg/kg ou lidocaïne 1 mg/kg).
  • Lorsque la fraction expirée de desflurane atteint 0,2 MAC, il sera demandé au patient d'ouvrir les yeux toutes les 30 secondes.
  • Après l'ouverture des yeux, le ventilateur sera arrêté et l'extubation effectuée.
  • Le nombre d'épisodes de toux et leur importance seront évalués sur une échelle de 0 à 3 par un observateur en aveugle lors de l'émergence et des dix premières minutes après l'extubation.
  • Le temps écoulé entre l'administration de la dose bolus du médicament à l'étude et l'extubation sera enregistré.
  • La présence d'un mal de gorge sera évaluée une heure après l'extubation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 80 ans
  • Statut physique ASA 1-3
  • Patients subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale nécessitant une intubation endotrachéale (à l'exclusion de la chirurgie de la tête et du cou)

Critère d'exclusion:

  • Utilisation actuelle de l'inhibiteur de l'ECA
  • Une toux chronique
  • Asthme ou BPCO sévère
  • Infection des voies pulmonaires
  • Intubation difficile anticipée
  • Consommation actuelle d'opioïdes
  • Utilisation actuelle de médicaments contre la toux
  • Contre-indication au rémifentanil ou à la lidocaïne
  • Grossesse
  • Maladie cardiaque, rénale ou hépatique symptomatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Rémifentanil 0,25 mcg/kg
Administration d'un bolus de rémifentanil 0,25 mcg/kg avant l'émergence d'une anesthésie à base de desflurane.
Dose bolus de rémifentanil intraveineux 0,25 mcg/kg administré une fois avant l'émergence de l'anesthésie générale.
Dose bolus de rémifentanil intraveineux de 0,5 mck/kg administrée une fois avant l'émergence de l'anesthésie générale.
EXPÉRIMENTAL: Rémifentanil 0,5 mcg/kg
Administration d'une dose bolus de rémifentanil 0,5 mcg/kg avant l'émergence d'une anesthésie à base de desflurane.
Dose bolus de rémifentanil intraveineux 0,25 mcg/kg administré une fois avant l'émergence de l'anesthésie générale.
Dose bolus de rémifentanil intraveineux de 0,5 mck/kg administrée une fois avant l'émergence de l'anesthésie générale.
ACTIVE_COMPARATOR: Lidocaïne
Dose bolus de rémifentanil intraveineux de 1 mg/kg administrée une fois avant l'émergence de l'anesthésie générale.
Dose bolus de rémifentanil intraveineux de 0,5 mck/kg administrée une fois avant l'émergence de l'anesthésie générale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de la toux pendant l'émergence et les dix premières minutes après l'extubation.
Délai: De l'émergence jusqu'à 10 minutes après l'extubation
De l'émergence jusqu'à 10 minutes après l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps écoulé entre la dose bolus de rémifentanil ou de lidocaïne et l'extubation.
Délai: De l'administration du médicament à l'étude jusqu'à l'extubation.
De l'administration du médicament à l'étude jusqu'à l'extubation.
Incidence des maux de gorge une heure après l'extubation.
Délai: Évalué une heure après l'extubation.
Évalué une heure après l'extubation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

4 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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