Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van remifentanil in vergelijking met lidocaïne op de incidentie van hoesten tijdens het ontstaan ​​van anesthesie

Werkzaamheid van een bolusdosis remifentanil vergeleken met een bolusdosis intraveneuze lidocaïne op de incidentie van hoesten tijdens het ontstaan ​​van anesthesie.

Deze studie is opgezet om de effecten van een bolusdosis remifentanil te vergelijken met een bolusdosis lidocaïne die wordt gegeven vóór het intreden van de anesthesie:

  • over de incidentie van perioperatieve hoest
  • over de tijd die nodig is voor het intreden van een op desfluraan gebaseerde anesthesie
  • over de incidentie van keelpijn na extubatie.

Onze hypothese is dat het gebruik van een bolusdosis remifentanil die wordt gegeven voordat een op desfluraan gebaseerde anesthesie wordt toegediend, de incidentie van perioperatieve hoest zal verminderen van 70% tot 35% in vergelijking met lidocaïne.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De opkomst is een belangrijke periode van algemene anesthesie waarin verschillende problemen kunnen optreden. Hoesten, hypertensie, tachycardie en agitatie zijn waargenomen tijdens het opkomen van algehele anesthesie.

De meeste patiënten hoesten tijdens het opkomen. Er zijn verschillende technieken en medicijnen bestudeerd om hoesten tijdens het opkomen te verminderen. Onder andere de rol van lidocaïne die intraveneus, topisch of intra-cuff wordt toegediend, is bestudeerd.

Er zijn aanwijzingen die de toediening van intraveneuze opioïden voorafgaand aan het optreden van algemene anesthesie ondersteunen om perioperatief hoesten, agitatie en hemodynamische stimulatie te verminderen. Afhankelijk van het type opioïden dat wordt gegeven, kan dit echter het ontwaken uit de anesthesie vertragen. Er is aangetoond dat het effect van een remifentanil-infuus in combinatie met isofluraan als het vluchtige middel de incidentie van perioperatieve hoest vermindert zonder het optreden van anesthesie te vertragen. Het effect van een kleine bolus remifentanil die voorafgaand aan opkomst wordt gegeven om peri-operatieve hoest te voorkomen, moet nog worden onderzocht.

Desfluraan is een nieuwer vluchtig middel dat een snel herstel van anesthesie mogelijk maakt. Dit middel heeft geleid tot eerder ontslag en snellere hervatting van normale activiteiten na de operatie. Er is echter een hoestincidentie van ongeveer 70% gemeld na een op desfluraan gebaseerde anesthesie.

In deze studie worden de effecten van remifentanil (bolusdosis van 0,25 mcg/kg of 0,5 mcg/kg) vergeleken met die van lidocaïne (bolusdosis van 1 mg/kg) wanneer deze vóór het ontwaken wordt gegeven om peri-operatieve hoest na een op desfluraan gebaseerde anesthesie te voorkomen.

methoden:

  • Inductie van algehele anesthesie: 1,5-3 mg/kg propofol en 1-3 mcg/kg fentanyl. Neuromusculaire relaxatie ter beoordeling van de behandelend anesthesioloog.
  • Tracheale intubatie met behulp van directe laryngoscopie.
  • Onderhoud van algehele anesthesie: desfluraan tussen 0,7 en 1,0 MAC, fentanyl 1 mcg/kg. Neuromusculaire relaxatie wordt uitgevoerd naar goeddunken van de behandelend anesthesioloog.
  • Tijdens de laatste 30 minuten van de operatie mogen geen opioïden worden gegeven.
  • Omkering van neuromusculaire blokkade is verplicht aan het einde van de operatie.
  • Aan het einde van de operatie: stoppen met desfluraan.
  • Toediening van het onderzoeksgeneesmiddel: (bolusdosis remifentanil 0,25 mcg/kg, remifentanil 0,5 mcg/kg of lidocaïne 1 mg/kg).
  • Wanneer de uitgeademde fractie van desfluraan 0,2 MAC bereikt, wordt de patiënt gevraagd zijn ogen elke 30 seconden te openen.
  • Nadat de ogen zijn geopend, wordt de beademing gestopt en wordt de extubatie uitgevoerd.
  • Het aantal hoestepisoden en hun belang wordt op een schaal van 0 tot 3 beoordeeld door een geblindeerde observator tijdens het opkomen en de eerste tien minuten na extubatie.
  • De tijd die is verstreken tussen de toediening van de bolusdosis van het onderzoeksgeneesmiddel en de extubatie zal worden geregistreerd.
  • De aanwezigheid van keelpijn wordt een uur na extubatie beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-80 jaar
  • ASA fysieke status 1-3
  • Patiënten die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie waarbij endotracheale intubatie nodig is (exclusief hoofd-halschirurgie)

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​​​gebruik van ACE-remmer
  • Chronische hoest
  • Astma of ernstige COPD
  • Longweginfectie
  • Verwachte moeilijke intubatie
  • Huidig ​​​​gebruik van opioïden
  • Huidig ​​​​gebruik van hoestmiddel
  • Contra-indicatie voor remifentanil of lidocaïne
  • Zwangerschap
  • Symptomatische hart-, nier- of leverziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Remifentanil 0,25 mcg/kg
Toediening van een bolusdosis remifentanil 0,25 mcg/kg vóór aanvang van een op desfluraan gebaseerde anesthesie.
Bolusdosis remifentanil intraveneus 0,25 mcg/kg eenmaal gegeven vóór het intreden van algehele anesthesie.
Bolusdosis intraveneus remifentanil 0,5 mck/kg eenmaal gegeven vóór het intreden van algehele anesthesie.
EXPERIMENTEEL: Remifentanil 0,5 mcg/kg
Toediening van een bolusdosis remifentanil 0,5 mcg/kg vóór aanvang van een op desfluraan gebaseerde anesthesie.
Bolusdosis remifentanil intraveneus 0,25 mcg/kg eenmaal gegeven vóór het intreden van algehele anesthesie.
Bolusdosis intraveneus remifentanil 0,5 mck/kg eenmaal gegeven vóór het intreden van algehele anesthesie.
ACTIVE_COMPARATOR: Lidocaïne
Bolusdosis remifentanil intraveneus 1 mg/kg eenmaal toegediend vóór het intreden van algehele anesthesie.
Bolusdosis intraveneus remifentanil 0,5 mck/kg eenmaal gegeven vóór het intreden van algehele anesthesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van hoesten tijdens opkomst en de eerste tien minuten na extubatie.
Tijdsspanne: Vanaf opkomst tot 10 minuten na extubatie
Vanaf opkomst tot 10 minuten na extubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Er is tijd verstreken tussen de bolusdosis remifentanil of lidocaïne en extubatie.
Tijdsspanne: Van de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel tot de extubatie.
Van de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel tot de extubatie.
Incidentie van keelpijn een uur na extubatie.
Tijdsspanne: Beoordeeld een uur na extubatie.
Beoordeeld een uur na extubatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren