Эффективность ремифентанила по сравнению с лидокаином в отношении частоты кашля во время выхода из наркоза
Эффективность болюсной дозы ремифентанила по сравнению с болюсной дозой внутривенного лидокаина на частоту кашля во время появления анестезии.
Это исследование предназначено для сравнения эффектов болюсной дозы ремифентанила с болюсной дозой лидокаина, введенной до появления анестезии:
- на частоту периоперационного кашля
- на время, необходимое для появления анестезии на основе десфлюрана
- на частоту болей в горле после экстубации.
Наша гипотеза состоит в том, что использование болюсной дозы ремифентанила, введенной до появления анестезии на основе десфлурана, снизит частоту периоперационного кашля с 70% до 35% по сравнению с лидокаином.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Возникновение — важный период общей анестезии, во время которого может возникнуть несколько проблем. Во время выхода из общей анестезии наблюдались кашель, артериальная гипертензия, тахикардия и возбуждение.
Большинство пациентов кашляют во время пробуждения. Были изучены различные методы и препараты для уменьшения кашля во время пробуждения. Среди прочего, изучалась роль лидокаина, вводимого внутривенно, местно или внутри манжеты.
Имеются некоторые данные, подтверждающие внутривенное введение опиоидов до появления общей анестезии для уменьшения периоперационного кашля, возбуждения и гемодинамической стимуляции. Однако, в зависимости от типа вводимых опиоидов, это может задержать выход из наркоза. Было показано, что эффект инфузии ремифентанила в сочетании с изофлураном в качестве летучего агента снижает частоту периоперационного кашля без задержки наступления анестезии. Эффект небольшого болюса ремифентанила, введенного до пробуждения, для предотвращения периоперационного кашля еще предстоит изучить.
Десфлуран — новый летучий агент, позволяющий быстро выйти из наркоза. Этот агент привел к более ранней выписке и более быстрому возобновлению нормальной деятельности после операции. Однако после анестезии на основе десфлюрана сообщалось о частоте кашля около 70%.
В этом исследовании будут сравниваться эффекты ремифентанила (болюсная доза 0,25 мкг/кг или 0,5 мкг/кг) и лидокаина (болюсная доза 1 мг/кг) при введении до пробуждения для предотвращения периоперационного кашля после анестезии на основе десфлурана.
Методы:
- Индукция общей анестезии: 1,5–3 мг/кг пропофола и 1–3 мкг/кг фентанила. Нервно-мышечная релаксация на усмотрение лечащего анестезиолога.
- Интубация трахеи с помощью прямой ларингоскопии.
- Поддержание общей анестезии: десфлуран от 0,7 до 1,0 МАК, фентанил 1 мкг/кг. Нервно-мышечная релаксация проводится по усмотрению лечащего анестезиолога.
- В течение последних 30 минут после операции нельзя давать опиоиды.
- В конце операции обязательно снятие нервно-мышечной блокады.
- В конце операции: прекращение приема десфлюрана.
- Введение исследуемого препарата: (болюсная доза ремифентанила 0,25 мкг/кг, ремифентанила 0,5 мкг/кг или лидокаина 1 мг/кг).
- Когда выдыхаемая фракция десфлюрана достигает 0,2 МАК, пациента просят открывать глаза каждые 30 секунд.
- После открытия глаз вентилятор останавливают и проводят экстубацию.
- Количество эпизодов кашля и их значимость будут оцениваться по шкале от 0 до 3 слепым наблюдателем во время пробуждения и в первые десять минут после экстубации.
- Будет зарегистрировано время, прошедшее между введением болюсной дозы исследуемого препарата и экстубацией.
- Наличие боли в горле будет оцениваться через час после экстубации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-80 лет
- Физический статус ASA 1-3
- Пациенты, перенесшие плановую операцию под общей анестезией, требующую эндотрахеальной интубации (за исключением операций на голове и шее)
Критерий исключения:
- Текущее использование ингибитора АПФ
- Хронический кашель
- Астма или тяжелая форма ХОБЛ
- Инфекция легочных путей
- Ожидаемая трудная интубация
- Текущее использование опиоидов
- Текущее использование лекарств от кашля
- Противопоказания к ремифентанилу или лидокаину
- Беременность
- Симптоматическое заболевание сердца, почек или печени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ремифентанил 0,25 мкг/кг
Введение болюсной дозы ремифентанила 0,25 мкг/кг до возникновения анестезии на основе десфлурана.
|
Болюсная доза ремифентанила внутривенно 0,25 мкг/кг вводится однократно до наступления общей анестезии.
Болюсная доза ремифентанила внутривенно 0,5 мкг/кг однократно до наступления общей анестезии.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ремифентанил 0,5 мкг/кг
Введение болюсной дозы ремифентанила 0,5 мкг/кг до возникновения анестезии на основе десфлурана.
|
Болюсная доза ремифентанила внутривенно 0,25 мкг/кг вводится однократно до наступления общей анестезии.
Болюсная доза ремифентанила внутривенно 0,5 мкг/кг однократно до наступления общей анестезии.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Лидокаин
Болюсная доза внутривенного ремифентанила 1 мг/кг вводится однократно до наступления общей анестезии.
|
Болюсная доза ремифентанила внутривенно 0,5 мкг/кг однократно до наступления общей анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота кашля во время пробуждения и в первые десять минут после экстубации.
Временное ограничение: От появления до 10 минут после экстубации
|
От появления до 10 минут после экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прошло время между болюсным введением ремифентанила или лидокаина и экстубацией.
Временное ограничение: От введения исследуемого препарата до экстубации.
|
От введения исследуемого препарата до экстубации.
|
|
Возникновение боли в горле через час после экстубации.
Временное ограничение: Оценивается через час после экстубации.
|
Оценивается через час после экстубации.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Кашель
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Ремифентанил
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- FG 2010-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .