Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​remifentanil sammenlignet med lidokain på forekomsten af ​​hoste under opståen af ​​anæstesi

Effektiviteten af ​​en bolusdosis af remifentanil sammenlignet med en bolusdosis af intravenøs lidocain på forekomsten af ​​hoste under opståen af ​​anæstesi.

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne virkningerne af en bolusdosis af remifentanil med en bolusdosis af lidocain givet før fremkomsten af ​​anæstesi:

  • om forekomsten af ​​perioperativ hoste
  • om den tid, der er nødvendig for fremkomsten af ​​en desfluran-baseret anæstesi
  • om forekomsten af ​​ondt i halsen efter ekstubation.

Vores hypotese er, at brugen af ​​en remifentanil bolusdosis givet før fremkomsten af ​​en desfluran-baseret anæstesi vil reducere forekomsten af ​​perioperativ hoste fra 70 % til 35 % sammenlignet med lidocain.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Emergens er en vigtig periode med generel anæstesi, hvor flere problemer kan opstå. Hoste, hypertension, takykardi og agitation er blevet observeret under fremkomsten af ​​generel anæstesi.

De fleste patienter vil hoste under fremkomsten. Forskellige teknikker og lægemidler er blevet undersøgt for at reducere hoste under fremkomst. Blandt andre er rollen af ​​lidokain givet intravenøst, topisk eller intra-manchet blevet undersøgt.

Der er nogle beviser, der understøtter administration af intravenøse opioider før fremkomsten af ​​generel anæstesi for at reducere perioperativ hoste, agitation og hæmodynamisk stimulation. Men afhængigt af typen af ​​opioider, der gives, kan dette forsinke fremkomsten fra anæstesi. Effekten af ​​en remifentanil-infusion givet i kombination med isofluran som det flygtige middel har vist sig at reducere forekomsten af ​​perioperativ hoste uden at forsinke fremkomsten af ​​anæstesi. Effekten af ​​en lille bolus af remifentanil givet før fremkomst for at forhindre perioperativ hoste er endnu ikke undersøgt.

Desflurane er et nyere flygtigt middel, der muliggør tidlig genopretning fra anæstesi. Dette middel har ført til tidligere udskrivning og hurtigere genoptagelse af normale aktiviteter efter operationen. Der er dog rapporteret en forekomst af hoste omkring 70 % efter en desfluran-baseret anæstesi.

Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af remifentanil (bolusdosis på 0,25 mcg/kg eller 0,5 mcg/kg) med lidocain (bolusdosis på 1mg/kg), når det gives før fremkomst for at forhindre perioperativ hoste efter en desfluran-baseret anæstesi.

Metoder:

  • Induktion af generel anæstesi: 1,5-3 mg/kg propofol og 1-3 mcg/kg fentanyl. Neuromuskulær afspænding efter den behandlende anæstesiologs skøn.
  • Tracheal intubation ved hjælp af direkte laryngoskopi.
  • Vedligeholdelse af generel anæstesi: desfluran mellem 0,7 og 1,0 MAC, fentanyl 1 mcg/kg. Neuromuskulær afspænding vil blive udført efter den behandlende anæstesiologs skøn.
  • Der bør ikke gives opioider i løbet af de sidste 30 minutter af operationen.
  • Tilbageførsel af neuromuskulær blokade er obligatorisk i slutningen af ​​operationen.
  • Ved afslutningen af ​​operationen: seponering af desfluran.
  • Administration af undersøgelseslægemidlet: (bolusdosis af remifentanil 0,25 mcg/kg, remifentanil 0,5 mcg/kg eller lidocain 1 mg/kg).
  • Når den udløbne fraktion af desfluran når 0,2 MAC, vil patienten blive bedt om at åbne øjnene hvert 30. sekund.
  • Efter åbning af øjnene stoppes ventilatoren, og ekstubationen udføres.
  • Antallet af hosteepisoder og deres betydning vil blive vurderet på en skala fra 0 til 3 af en blindet observatør under fremkomsten og de første ti minutter efter ekstubation.
  • Tiden, der går mellem administrationen af ​​bolusdosis af undersøgelseslægemidlet til ekstuberingen, vil blive registreret.
  • Tilstedeværelsen af ​​ondt i halsen vil blive vurderet en time efter ekstubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-80 år
  • ASA fysisk status 1-3
  • Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi, der kræver endotracheal intubation (undtagen hoved- og halskirurgi)

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af ACE-hæmmer
  • Kronisk hoste
  • Astma eller svær KOL
  • Lungevejsinfektion
  • Forventet vanskelig intubation
  • Nuværende brug af opioider
  • Nuværende brug af hostemedicin
  • Kontraindikation til remifentanil eller lidocain
  • Graviditet
  • Symptomatisk hjerte-, nyre- eller leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Remifentanil 0,25 mcg/kg
Administration af en bolusdosis af remifentanil 0,25 mcg/kg før fremkomsten af ​​en desfluran-baseret anæstesi.
Bolus dosis af intravenøs remifentanil 0,25 mcg/kg givet én gang før fremkomsten af ​​generel anæstesi.
Bolus dosis af intravenøs remifentanil 0,5 mck/kg givet én gang før fremkomsten af ​​generel anæstesi.
EKSPERIMENTEL: Remifentanil 0,5 mcg/kg
Administration af en bolusdosis af remifentanil 0,5 mcg/kg før fremkomsten af ​​en desfluran-baseret anæstesi.
Bolus dosis af intravenøs remifentanil 0,25 mcg/kg givet én gang før fremkomsten af ​​generel anæstesi.
Bolus dosis af intravenøs remifentanil 0,5 mck/kg givet én gang før fremkomsten af ​​generel anæstesi.
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain
Bolus dosis af intravenøs remifentanil 1 mg/kg givet én gang før fremkomsten af ​​generel anæstesi.
Bolus dosis af intravenøs remifentanil 0,5 mck/kg givet én gang før fremkomsten af ​​generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af hoste under fremkomst og de første ti minutter efter ekstubation.
Tidsramme: Fra fremkomst til 10 minutter efter ekstubering
Fra fremkomst til 10 minutter efter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Der gik tid mellem bolusdosis af remifentanil eller lidocain og ekstubering.
Tidsramme: Fra administration af undersøgelseslægemidlet til ekstubering.
Fra administration af undersøgelseslægemidlet til ekstubering.
Forekomst af ondt i halsen en time efter ekstubation.
Tidsramme: Vurderet en time efter ekstubering.
Vurderet en time efter ekstubering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2009

Først opslået (SKØN)

4. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Remifentanil

Abonner