Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost remifentanilu ve srovnání s lidokainem na výskyt kašle při nástupu anestezie

Účinnost bolusové dávky remifentanilu ve srovnání s bolusovou dávkou intravenózního lidokainu na výskyt kašle během vzniku anestezie.

Tato studie je navržena tak, aby porovnala účinky bolusové dávky remifentanilu s bolusovou dávkou lidokainu podanou před začátkem anestezie:

  • na výskyt perioperačního kašle
  • o době potřebné pro vznik anestezie na bázi desfluranu
  • na výskyt bolestí v krku po extubaci.

Naší hypotézou je, že použití bolusové dávky remifentanilu podané před začátkem anestezie na bázi desfluranu sníží výskyt perioperačního kašle ze 70 % na 35 % ve srovnání s lidokainem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Emergence je důležité období celkové anestezie, během kterého se může vyskytnout několik problémů. Při nástupu do celkové anestezie byl pozorován kašel, hypertenze, tachykardie a neklid.

Většina pacientů bude kašlat během vzniku. Byly studovány různé techniky a léky ke snížení kašle během vzniku. Mimo jiné byla studována úloha lidokainu podávaného intravenózně, topicky nebo do manžety.

Existují určité důkazy podporující podávání nitrožilních opioidů před nástupem celkové anestezie ke snížení perioperačního kašle, agitovanosti a hemodynamické stimulace. V závislosti na typu podávaných opioidů to však může oddálit výstup z anestezie. Bylo prokázáno, že účinek infuze remifentanilu podávané v kombinaci s isofluranem jako těkavou látkou snižuje výskyt perioperačního kašle bez oddálení nástupu anestezie. Účinek malého bolusu remifentanilu podaného před objevením se k prevenci perioperačního kašle musí být ještě studován.

Desfluran je novější těkavá látka umožňující brzké zotavení z anestezie. Toto činidlo vedlo k dřívějšímu propuštění a rychlejšímu obnovení normálních aktivit po operaci. Po anestezii na bázi desfluranu byl však hlášen výskyt kašle kolem 70 %.

Tato studie bude porovnávat účinky remifentanilu (bolusová dávka 0,25 mcg/kg nebo 0,5 mcg/kg) s lidokainem (bolusová dávka 1 mg/kg), když se podá před propuknutím, aby se zabránilo perioperačnímu kašli po anestezii na bázi desfluranu.

Metody:

  • Navození celkové anestezie: 1,5-3 mg/kg propofolu a 1-3 mcg/kg fentanylu. Neuromuskulární relaxace dle uvážení ošetřujícího anesteziologa.
  • Tracheální intubace pomocí přímé laryngoskopie.
  • Udržování celkové anestezie: desfluran mezi 0,7 a 1,0 MAC, fentanyl 1 mcg/kg. Neuromuskulární relaxace bude provedena dle uvážení ošetřujícího anesteziologa.
  • Během posledních 30 minut operace by neměly být podávány žádné opioidy.
  • Zrušení neuromuskulární blokády je povinné na konci operace.
  • Na konci operace: vysazení desfluranu.
  • Podávání studovaného léku: (bolusová dávka remifentanilu 0,25 mcg/kg, remifentanilu 0,5 mcg/kg nebo lidokainu 1 mg/kg).
  • Když exspirovaná frakce desfluranu dosáhne 0,2 MAC, bude pacient každých 30 sekund požádán, aby otevřel oči.
  • Po otevření očí se ventilátor zastaví a provede se extubace.
  • Počet epizod kašle a jejich důležitost bude hodnocena na stupnici od 0 do 3 zaslepeným pozorovatelem během emergence a prvních 10 minut po extubaci.
  • Bude zaznamenán čas, který uplynul mezi podáním bolusové dávky studovaného léčiva a extubací.
  • Přítomnost bolesti v krku bude hodnocena jednu hodinu po extubaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-80 let
  • Fyzický stav ASA 1-3
  • Pacienti podstupující elektivní operaci v celkové anestezii vyžadující endotracheální intubaci (kromě operace hlavy a krku)

Kritéria vyloučení:

  • Současné použití ACE inhibitoru
  • Chronický kašel
  • Astma nebo těžká CHOPN
  • Infekce plicních cest
  • Předpokládaná obtížná intubace
  • Současné užívání opioidů
  • Současné užívání léků proti kašli
  • Kontraindikace remifentanilu nebo lidokainu
  • Těhotenství
  • Symptomatické onemocnění srdce, ledvin nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Remifentanil 0,25 mcg/kg
Podání bolusové dávky remifentanilu 0,25 mcg/kg před začátkem anestezie na bázi desfluranu.
Bolusová dávka intravenózního remifentanilu 0,25 mcg/kg podaná jednou před nástupem celkové anestezie.
Bolusová dávka intravenózního remifentanilu 0,5 mck/kg podaná jednou před nástupem celkové anestezie.
EXPERIMENTÁLNÍ: Remifentanil 0,5 mcg/kg
Podání bolusové dávky remifentanilu 0,5 mcg/kg před začátkem anestezie na bázi desfluranu.
Bolusová dávka intravenózního remifentanilu 0,25 mcg/kg podaná jednou před nástupem celkové anestezie.
Bolusová dávka intravenózního remifentanilu 0,5 mck/kg podaná jednou před nástupem celkové anestezie.
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain
Bolusová dávka intravenózního remifentanilu 1 mg/kg podaná jednou před nástupem celkové anestezie.
Bolusová dávka intravenózního remifentanilu 0,5 mck/kg podaná jednou před nástupem celkové anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt kašle při vynoření a prvních deset minut po extubaci.
Časové okno: Od vynoření do 10 minut po extubaci
Od vynoření do 10 minut po extubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mezi bolusovou dávkou remifentanilu nebo lidokainu a extubací uplynul čas.
Časové okno: Od podání studovaného léku do extubace.
Od podání studovaného léku do extubace.
Výskyt bolesti v krku jednu hodinu po extubaci.
Časové okno: Hodinu po extubaci hodnoceno.
Hodinu po extubaci hodnoceno.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2009

První zveřejněno (ODHAD)

4. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Remifentanil

Předplatit