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使用 3D 光学相干断层扫描 3D OCT-1000 Mark II 对 18 岁及以上成年男性和女性进行年龄分层数据收集研究以建立常模数据库

2010年11月8日更新者：Topcon Corporation

使用 3D OCT-1000 Mark II 收集健康正常受试者的视盘和黄斑的三维视网膜测量值，目的是开发按年龄分层的规范数据库。

研究概览

地位

未知

条件

健康

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - La Jolla、California、美国、92037
    - Shiley Eye Center UCSD
- Kansas
  - Overland Park、Kansas、美国、66211
    - Durrie Vision
- New York
  - New York、New York、美国、10003
    - Glaucoma Associates of New York
  - New York、New York、美国、10036
    - SUNY
  - New York、New York、美国、10022
    - Vitreous-Retina-Macula Consultants of New York, P.C.
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - Eye Institute/Medical College of WI

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自 6 个眼睛正常、健康的中心的 180 名男性和女性志愿者分为 6 个年龄组，年龄在 18 岁或以上。

描述

纳入标准：

年满 18 岁的男性和女性；
必须是以下 3 个种族之一的成员：白种人、西班牙裔或非裔美国人。亚洲人、东印度人和美洲原住民被排除在这项研究之外；
为研究获得的签署的书面知情同意书；
双眼 BSCVA 为 20/40 或更好；
双眼眼压 (IOP) ≤ 21 mm Hg。

排除标准：

眼部疾病；
裂隙灯检查白内障，相应的 BSCVA 损失低于 20/25；
角膜表面破坏妨碍成像；
除了简单的超声乳化术或斜视手术外，既往眼科手术史；
任何类型的角膜屈光手术史；
第一代亲属青光眼家族史；
当前患有急性或慢性疾病或疾病的病史会混淆研究的规范结果；
当前使用的全身药物可能会混淆研究结果；
眼球震颤或任何其他会妨碍研究测试或测量期间稳定注视的情况；
当前眼睛或眼睑的炎症或感染史；眼睛受伤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
正常健康志愿者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
包含按年龄分层的视网膜神经纤维层 (RNFL) 和黄斑厚度预期规范的统计描述的规范数据集。大体时间：12个月	12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Topcon Corporation

调查人员

研究主任：Robert Weinreb, M.D.、University of California, San Diego; Shiley Eye Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年4月1日

初级完成 (预期的)

2010年3月1日

研究完成 (预期的)

2010年11月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月8日

首次发布 (估计)

2009年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年11月8日

最后验证