- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01027936
En aldersstratifisert datainnsamlingsstudie i voksne menn og kvinner i alderen 18 og oppover for å etablere en normativ database ved bruk av 3D Optical Coherence Tomography 3D OCT-1000 Mark II
8. november 2010 oppdatert av: Topcon Corporation
For å samle inn tredimensjonale netthinnemålinger av den optiske disken og guleflekken på friske normale forsøkspersoner ved å bruke 3D OCT-1000 Mark II med det formål å utvikle en normativ database som er lagdelt etter alder.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Shiley Eye Center UCSD
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
- Durrie Vision
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Glaucoma Associates of New York
-
New York, New York, Forente stater, 10036
- SUNY
-
New York, New York, Forente stater, 10022
- Vitreous-Retina-Macula Consultants of New York, P.C.
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Eye Institute/Medical College of WI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
180 mannlige og kvinnelige frivillige fra 6 sentre med normale, friske øyne utgjør seks aldersgrupper, 18 år eller eldre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner minst 18 år gamle;
- Må være medlem av en av de 3 etniske gruppene: kaukasisk, latinamerikansk eller afroamerikaner. Asiater, østindianere og indianere har blitt ekskludert fra denne studien;
- Signert, skriftlig informert samtykke innhentet for studien;
- BSCVA på 20/40 eller bedre i begge øyne;
- Intraokulært trykk (IOP) ≤ 21 mm Hg i begge øyne.
Ekskluderingskriterier:
- Øyesykdom;
- Katarakt på spaltelampeundersøkelse med et tilsvarende tap av BSCVA verre enn 20/25;
- Forstyrrelse av hornhinneoverflaten som utelukker bildebehandling;
- Tidligere okulær kirurgi unntatt ukomplisert phacoemulsification eller strabismus kirurgi;
- Tidligere korneal refraktiv kirurgi av enhver type;
- Familiehistorie med glaukom blant første generasjons slektninger;
- Aktuell historie med en akutt eller kronisk sykdom eller sykdom som ville forvirre det eller de normative resultatene av studien;
- Nåværende bruk av systemiske medisiner som kan forvirre resultatet av studien;
- Nystagmus eller en hvilken som helst annen tilstand som ville forhindre et stødig blikk under studietester eller målinger;
- Nåværende historie med betennelse eller infeksjon i øyet eller øyelokkene; skade på øyet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Normale friske frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Et normativt datasett som inneholder en statistisk beskrivelse av forventede normer for retinal nervefiberlag (RNFL) og makula lutea-tykkelse, lagdelt etter alder.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Robert Weinreb, M.D., University of California, San Diego; Shiley Eye Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NDB-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike