Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En aldersstratifisert datainnsamlingsstudie i voksne menn og kvinner i alderen 18 og oppover for å etablere en normativ database ved bruk av 3D Optical Coherence Tomography 3D OCT-1000 Mark II

8. november 2010 oppdatert av: Topcon Corporation
For å samle inn tredimensjonale netthinnemålinger av den optiske disken og guleflekken på friske normale forsøkspersoner ved å bruke 3D OCT-1000 Mark II med det formål å utvikle en normativ database som er lagdelt etter alder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Shiley Eye Center UCSD
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
        • Durrie Vision
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Glaucoma Associates of New York
      • New York, New York, Forente stater, 10036
        • SUNY
      • New York, New York, Forente stater, 10022
        • Vitreous-Retina-Macula Consultants of New York, P.C.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Eye Institute/Medical College of WI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

180 mannlige og kvinnelige frivillige fra 6 sentre med normale, friske øyne utgjør seks aldersgrupper, 18 år eller eldre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner minst 18 år gamle;
  • Må være medlem av en av de 3 etniske gruppene: kaukasisk, latinamerikansk eller afroamerikaner. Asiater, østindianere og indianere har blitt ekskludert fra denne studien;
  • Signert, skriftlig informert samtykke innhentet for studien;
  • BSCVA på 20/40 eller bedre i begge øyne;
  • Intraokulært trykk (IOP) ≤ 21 mm Hg i begge øyne.

Ekskluderingskriterier:

  • Øyesykdom;
  • Katarakt på spaltelampeundersøkelse med et tilsvarende tap av BSCVA verre enn 20/25;
  • Forstyrrelse av hornhinneoverflaten som utelukker bildebehandling;
  • Tidligere okulær kirurgi unntatt ukomplisert phacoemulsification eller strabismus kirurgi;
  • Tidligere korneal refraktiv kirurgi av enhver type;
  • Familiehistorie med glaukom blant første generasjons slektninger;
  • Aktuell historie med en akutt eller kronisk sykdom eller sykdom som ville forvirre det eller de normative resultatene av studien;
  • Nåværende bruk av systemiske medisiner som kan forvirre resultatet av studien;
  • Nystagmus eller en hvilken som helst annen tilstand som ville forhindre et stødig blikk under studietester eller målinger;
  • Nåværende historie med betennelse eller infeksjon i øyet eller øyelokkene; skade på øyet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normale friske frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Et normativt datasett som inneholder en statistisk beskrivelse av forventede normer for retinal nervefiberlag (RNFL) og makula lutea-tykkelse, lagdelt etter alder.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Robert Weinreb, M.D., University of California, San Diego; Shiley Eye Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NDB-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere