Ikäryhmitelty tiedonkeruututkimus aikuisilla miehillä ja naisilla, vähintään 18-vuotiaat, normatiivisen tietokannan perustamiseksi käyttäen 3D-optista koherenttiomografiaa 3D OCT-1000 Mark II
maanantai 8. marraskuuta 2010 päivittänyt: Topcon Corporation
Kerää kolmiulotteiset verkkokalvon mittaukset optisesta levystä ja makulan keltaisesta terveistä normaaleista koehenkilöistä käyttämällä 3D OCT-1000 Mark II -laitetta iän mukaan ositetun normatiivisen tietokannan kehittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Shiley Eye Center UCSD
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Durrie Vision
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Glaucoma Associates of New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10036
- SUNY
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10022
- Vitreous-Retina-Macula Consultants of New York, P.C.
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Eye Institute/Medical College of WI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
180 vapaaehtoista mies- ja naispuolista vapaaehtoista 6 keskuksesta, joilla on normaalit, terveet silmät, muodostavat kuusi ikäryhmää, vähintään 18-vuotiaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset vähintään 18-vuotiaat;
- Sinun on kuuluttava johonkin kolmesta etnisestä ryhmästä: valkoihoinen, latinalaisamerikkalainen tai afroamerikkalainen. Aasialaiset, itä-intiaanit ja intiaanit on jätetty tämän tutkimuksen ulkopuolelle;
- Allekirjoitettu, kirjallinen tietoinen suostumus saatu tutkimukseen;
- BSCVA 20/40 tai parempi molemmissa silmissä;
- Silmänsisäinen paine (IOP) ≤ 21 mm Hg molemmissa silmissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Silmän sairaus;
- Kaihi rakolampun tutkimuksessa, jossa vastaava BSCVA-häviö on huonompi kuin 20/25;
- Sarveiskalvon pinnan rikkoutuminen estää kuvantamisen;
- Aikaisempi silmäleikkaus, paitsi komplisoitumaton fakoemulsifikaatio tai strabismusleikkaus;
- Minkä tahansa tyyppinen aiempi sarveiskalvon taittoleikkaus;
- Glaukooman sukuhistoria ensimmäisen sukupolven sukulaisten keskuudessa;
- Nykyinen akuutti tai krooninen sairaus tai sairaus, joka häiritsisi tutkimuksen normatiivisia tuloksia;
- Systeemisten lääkkeiden nykyinen käyttö, joka saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia;
- nystagmus tai mikä tahansa muu tila, joka estäisi vakaan katseen tutkimuskokeiden tai mittausten aikana;
- Nykyinen silmän tai silmäluomien tulehdus tai infektio; silmävamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaalit terveet vapaaehtoiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Normatiivinen tietojoukko, joka sisältää tilastollisen kuvauksen verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) ja makulan keltaisen paksuuden odotetuista normeista iän mukaan ositettuna.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Robert Weinreb, M.D., University of California, San Diego; Shiley Eye Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NDB-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .