ERCP 期间的二氧化碳图 (EndoBreath)
2012年8月23日 更新者:Technical University of Munich
二氧化碳图作为 ERCP 咪达唑仑和异丙酚镇静期间标准监测的辅助手段
在该研究中,对二氧化碳图在 ERCP 镇静期间避免并发症的价值进行了评估。
研究概览
详细说明
在此随机对照试验中,对二氧化碳图的效用进行了评估。
咪达唑仑和丙泊酚镇静期间可能会出现低氧血症。
是否可以通过额外的二氧化碳图监测来预防低氧血症是该研究的主题。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
242
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bochum、德国、44892
- Knappschaftskrankenhaus der Ruhr-Universität Bochum
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Wiesbaden、德国、65191
- Deutsche Klinik für Diagnostik
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-
Bavaria
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Munich、Bavaria、德国、81675
- Technische Universität München
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄>=18
- 计划用咪达唑仑和异丙酚镇静进行结肠镜检查
排除标准:
- 无知情同意
- ASA V
- 怀孕
- 已有低血压、心动过缓或低氧血症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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低氧血症
大体时间:从 ERCP 程序开始到结束,即从 0h 到大约 2h
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从 ERCP 程序开始到结束,即从 0h 到大约 2h
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
进一步的并发症
大体时间:从 ERCP 程序开始到结束,即从 0h 到大约 2h
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从 ERCP 程序开始到结束,即从 0h 到大约 2h
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Stefan von Delius, MD、Technical University of Munich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Qadeer MA, Vargo JJ, Dumot JA, Lopez R, Trolli PA, Stevens T, Parsi MA, Sanaka MR, Zuccaro G. Capnographic monitoring of respiratory activity improves safety of sedation for endoscopic cholangiopancreatography and ultrasonography. Gastroenterology. 2009 May;136(5):1568-76; quiz 1819-20. doi: 10.1053/j.gastro.2009.02.004.
- Klare P, Reiter J, Meining A, Wagenpfeil S, Kronshage T, Geist C, Heringlake S, Schlag C, Bajbouj M, Schneider G, Schmid RM, Wehrmann T, von Delius S, Riphaus A. Capnographic monitoring of midazolam and propofol sedation during ERCP: a randomized controlled study (EndoBreath Study). Endoscopy. 2016 Jan;48(1):42-50. doi: 10.1055/s-0034-1393117. Epub 2015 Sep 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月19日
首次发布 (估计)
2010年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月23日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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