Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kapnografie během ERCP (EndoBreath)

23. srpna 2012 aktualizováno: Technical University of Munich

Kapnografie jako doplněk standardního monitorování během sedace midazolamu a propofolu pro ERCP

Ve studii je hodnocena hodnota kapnografie pro předcházení komplikacím během sedace pro ERCP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované kontrolované studii se hodnotí užitečnost kapnografie. Během sedace midazolamem a propofolem se může objevit hypoxémie. Předmětem studie je, zda lze hypoxémii zabránit dalším kapnografickým monitorováním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

242

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bochum, Německo, 44892
        • Knappschaftskrankenhaus der Ruhr-Universität Bochum
      • Wiesbaden, Německo, 65191
        • Deutsche Klinik für Diagnostik
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81675
        • Technische Universität München

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk>=18
  • Naplánováno na kolonoskopii s midazolamem a sedací propofolu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný informovaný souhlas
  • ASA V
  • Těhotenství
  • Předchozí hypotenze, bradykardie nebo hypoxémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kapnografie
Rameno s kapnografickým monitorováním
Postup: Kapnografie
Kapnografický monitoring
Komparátor placeba: Standard
Standardní sledování.
Postup: Standardní sledování
Standardní sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hypoxémie
Časové okno: Od začátku do konce procedury ERCP, tj. od 0h do přibližně 2h
Od začátku do konce procedury ERCP, tj. od 0h do přibližně 2h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Další komplikace
Časové okno: Od začátku do konce procedury ERCP, tj. od 0h do přibližně 2h
Od začátku do konce procedury ERCP, tj. od 0h do přibližně 2h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan von Delius, MD, Technical University of Munich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2680/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kapnografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit