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Capnographie pendant la CPRE (EndoBreath)

23 août 2012 mis à jour par: Technical University of Munich

La capnographie comme complément à la surveillance standard pendant la sédation au midazolam et au propofol pour la CPRE

Dans l'étude, la valeur de la capnographie pour éviter les complications lors de la sédation de la CPRE est évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cet essai contrôlé randomisé, l'utilité de la capnographie est évaluée. Une hypoxémie peut survenir pendant la sédation par le midazolam et le propofol. La question de savoir si l'hypoxémie peut être prévenue par une surveillance capnographique supplémentaire fait l'objet de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

242

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bochum, Allemagne, 44892
        • Knappschaftskrankenhaus der Ruhr-Universität Bochum
      • Wiesbaden, Allemagne, 65191
        • Deutsche Klinik für Diagnostik
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Allemagne, 81675
        • Technische Universität München

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge>=18
  • Prévue pour une coloscopie avec sédation au midazolam et au propofol

Critère d'exclusion:

  • Pas de consentement éclairé
  • ASA V
  • Grossesse
  • Hypotension, bradycardie ou hypoxémie préexistantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Capnographie
Bras avec monitoring capnographique
Procédure: Capnographie
Suivi capnographique
Comparateur placebo: Standard
Surveillance standard.
Procédure: Surveillance standard
Surveillance standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hypoxémie
Délai: Du début à la fin de la procédure CPRE, soit de 0h à environ 2h
Du début à la fin de la procédure CPRE, soit de 0h à environ 2h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Autres complications
Délai: Du début à la fin de la procédure CPRE, soit de 0h à environ 2h
Du début à la fin de la procédure CPRE, soit de 0h à environ 2h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Technical University of Munich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan von Delius, MD, Technical University of Munich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2010

Première publication (Estimation)

22 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2680/10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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