Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kapnografi under ERCP (EndoBreath)

23. august 2012 opdateret af: Technical University of Munich

Kapnografi som et supplement til standardovervågning under midazolam og propofol-sedation for ERCP

I undersøgelsen vurderes værdien af ​​kapnografi for at undgå komplikationer under sedation for ERCP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette randomiserede kontrollerede forsøg bliver nytten af ​​kapnografi evalueret. Hypoxæmi kan forekomme under sedation med midazolam og propofol. Hvorvidt hypoxæmi kan forhindres ved en yderligere kapnografisk overvågning er genstand for undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

242

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland, 44892
        • Knappschaftskrankenhaus der Ruhr-Universität Bochum
      • Wiesbaden, Tyskland, 65191
        • Deutsche Klinik für Diagnostik
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Technische Universität München

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder>=18
  • Planlagt til koloskopi med midazolam og propofol-sedation

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke
  • ASA V
  • Graviditet
  • Eksisterende hypotension, bradykardi eller hypoxæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kapnografi
Arm med kapnografisk overvågning
Procedure: Kapnografi
Kapnografisk overvågning
Placebo komparator: Standard
Standard overvågning.
Procedure: Standard overvågning
Standard overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypoxæmi
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​ERCP-proceduren, dvs. fra 0 timer til cirka 2 timer
Fra begyndelsen til slutningen af ​​ERCP-proceduren, dvs. fra 0 timer til cirka 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Yderligere komplikationer
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​ERCP-proceduren, dvs. fra 0 timer til cirka 2 timer
Fra begyndelsen til slutningen af ​​ERCP-proceduren, dvs. fra 0 timer til cirka 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan von Delius, MD, Technical University of Munich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2010

Først opslået (Skøn)

22. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2680/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer

Kliniske forsøg med Kapnografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner