Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kapnografi under ERCP (EndoBreath)

23 augusti 2012 uppdaterad av: Technical University of Munich

Kapnografi som ett komplement till standardövervakning under midazolam och propofolsedation för ERCP

I studien utvärderas värdet av kapnografi för att undvika komplikationer under sedering för ERCP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna randomiserade kontrollerade studie utvärderas användbarheten av kapnografi. Hypoxemi kan uppstå under sedering med midazolam och propofol. Huruvida hypoxemi kan förhindras genom ytterligare kapnografisk övervakning är föremål för studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

242

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland, 44892
        • Knappschaftskrankenhaus der Ruhr-Universität Bochum
      • Wiesbaden, Tyskland, 65191
        • Deutsche Klinik für Diagnostik
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Technische Universität München

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder>=18
  • Planerad för koloskopi med midazolam och propofolsedation

Exklusions kriterier:

  • Inget informerat samtycke
  • ASA V
  • Graviditet
  • Redan existerande hypotoni, bradykardi eller hypoxemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kapnografi
Arm med kapnografisk övervakning
Procedur: Kapnografi
Kapnografisk övervakning
Placebo-jämförare: Standard
Standardövervakning.
Procedur: Standardövervakning
Standardövervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hypoxemi
Tidsram: Från början till slutet av ERCP-proceduren, dvs från 0 h till ungefär 2 h
Från början till slutet av ERCP-proceduren, dvs från 0 h till ungefär 2 h

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ytterligare komplikationer
Tidsram: Från början till slutet av ERCP-proceduren, dvs från 0 h till ungefär 2 h
Från början till slutet av ERCP-proceduren, dvs från 0 h till ungefär 2 h

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Munich

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan von Delius, MD, Technical University of Munich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2680/10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera